Проверка № 19250371000019860132 от 1 ноября 2025 года

ГБУЗ РХ "СОРСКАЯ ГБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "СОРСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Сорская городская больница» (ИНН 1910001135, юридический адрес: 655111, Республика Хакасия, г. Сорск, улица Кирова, дом 17Б, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01182-19/00324044 от 23.09.2019) по адресу места осуществления медицинской деятельности: - 655111, Республика Хакасия, г. Сорск, улица Кирова, дом 17Б, 04.03.2025, произвело вывод лекарственного препарата «Новаклав» производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд (Индия), серии JD3781 для медицинского применения с использованием регистратора выбытия в количестве 36 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи» со статусом «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»), заблокированного для оборота в ФГИС МДЛП письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения к оператору системы маркировки ООО «Оператор-ЦРПТ» № 11-4528/25 от 31.01.2025. Указанное письмо предписывало блокировать обращение лекарственного препарата «Новаклав» в ФГИС МДЛП в соответствии с п.2 Приложения 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тулунина Ольга Николаевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки