ООО "СИБМУКА"

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Сибмука» (ИНН 1909050160, юридический адрес: 655740, Республика Хакасия, Таштыпский район, село Таштып, улица Партизанская, дом 31, имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01182-19/00260331 от 12.12.2019) по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: - 655740, Республика Хакасия, Таштыпский район, село Таштып, улица Мечникова, дом 1А, литера А, 11.07.2024 и 12.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 4 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024. Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Мальтофер» серии NAB07901 перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот. Факт розничной реализации лекарственного препарата после официального размещения указанного письма на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения подтверждает нарушение обязательных требований: - п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части не помещения в отдельное помещение (зону) или изоляции с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение лекарственных препаратов, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено.