Проверка № 19230661000006998826 от 26 июля 2023 года

ООО "СИБМУКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБМУКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Сибмука» (ИНН 1909050160, адрес: 655740, Республика Хакасия, Таштыпский район, с. Таштып, ул. Партизанская, д. 31, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00260331 от 12.12.2019) в аптечной организации, находящейся по адресу: 655740, Республика Хакасия, Таштыпский район, с. Таштып, ул. Советская, д. 94А, 08.07.2023, 10.07.2023 произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Эналаприл», производства ПАО «Биосинтез» (Россия), серии 1211122 в количестве 3 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), обращение которого приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-552/23 от 05.07.2023. Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серий 1211122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зуева Светлана Федоровна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Иванова Наталья Геннадьевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
655740, Республика Хакасия, Р-Н ТАШТЫПСКИЙ, С. ТАШТЫП, УЛ. ПАРТИЗАНСКАЯ, Д. Д. 31,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
655740, Республика Хакасия, Таштыпский район, с. Таштып, ул. Советская, д. 94А

Нет данных о результатах проверки