Проверка № 19210521000000493335 от 20 августа 2021 года
ГБУЗ РХ "САЯНОГОРСКАЯ МБ"
Дата проведения
20 августа 2021 года — 2 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- полная инструкция по эксплуатации медицинского изделия «Диализатор синтетический «B-series» модели B18P, артикул BMM0318, полученного по контракту №0380200000121001532 от 11.05.2021г от ООО «Ростовская торгово-медицинская компания»; - фотографии индивидуальной и заводской упаковок медицинского изделия «Диализатор синтетический «B-series» модели B18P, артикул BMM0318, полученного по контракту №0380200000121001532 от 11.05.2021г от ООО «Ростовская торгово-медицинская компания» (не менее 3-х снимков каждого вида упаковок в разных ракурсах); - фотографии этикеток на индивидуальной и заводской упаковках медицинского изделия «Диализатор синтетический «B-series» марки B18P, артикул BMM0318, полученного по контракту №0380200000121001532 от 11.05.2021г от ООО «Ростовская торгово-медицинская компания» (не менее 3-х снимков каждого вида этикеток в разных ракурсах); - справка о фактах регистрации или отсутствии фактов регистрации медицинской организацией нежелательной реакции при применении медицинского изделия «Диализатор синтетический «B-series» марки B18P, артикул BMM0318, полученного по контракту №0380200000121001532 от 11.05.2021г от ООО «Ростовская торгово-медицинская компания». - справка о фактическом остатке на текущий момент в медицинской организации медицинского изделия «Диализатор синтетический «B-series» марки B18P, артикул BMM0318, полученного по контракту №0380200000121001532 от 11.05.2021г от ООО «Ростовская торгово-медицинская компания».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ершов Сергей Витальевич | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Ломакина Ирина Сергеевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Тулунина Ольга Николаевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
655602, РЕСПУБЛИКА, ХАКАСИЯ, ГОРОД, САЯНОГОРСК, УЛИЦА, ШУШЕНСКАЯ, 2А, 190000020000115
Нет данных о результатах проверки