ГБУЗ РХ "САЯНОГОРСКАЯ МБ"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по РХ из Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Росздравнадзора поступило обращение гражданки, по вопросу оказания медицинской помощи матери. Установлено,пациентка, 28.09.1966 г.р., проживавшая по адресу: г. Саяногорск, рп. Черемушки, дом 65, кв. 22, направлена врачом-терапевтом ГБУЗ РХ «Саяногорская МБ» поликлиника рп. Черемушки в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Республиканский клинический онкологический диспансер» (далее - ГБУЗ РХ «РКОД») для уточнения диагноза и решения вопроса по дальнейшему лечению. С 22.01.2024 по 13.05.2024 неоднократно была на приеме у врача-онколога ГБУЗ РХ «РКОД», проводились инструментальные и лабораторные методы обследования. В дальнейшем, пациентка в ГБУЗ РХ «РКОД» не обращалась. В ходе анализа копии медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях б/н (дата заполнения 02.02.2024, далее - Карта) на имя пациентки., предоставленной ГБУЗ РХ «Саяногорская МБ» установлено, что она неоднократно в период с февраля по июль 2024 года была на приеме у врача-терапевта по месту жительства. Записи однотипные, текст в дневниковых записях повторяется, объективный статус копируется из предыдущих записей, отсутствует динамика заболевания, состояния пациента на момент осмотра. На диспансерном учете у врача-онколога по месту жительства не состояла. Лечение по установленному диагнозу не получала. 18.03.2024 самостоятельно обратилась в ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Новосибирск» к врачу-оториноларингологу, рекомендована консультация врача-онколога. Одновременно, в тот же день 18.03.2024 в Карте пациентки имеется запись о том, что она была на приеме у врача-терапевта ГБУЗ РХ «Саяногорская МБ», продление листка нетрудоспособности № 910214940416 через ВК с 19.03.2024 по 22.03.2024. Очередная явка на прием 19.03.2024. Пациентка 19.03.2024 была на консультации у врача-онколога ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Новосибирск». 09.07.2024, согласно решению консилиума врачей (онкологического) ГКБ Новосибирской области «Новосибирский областной клинический онкологический диспансер» пациентке назначена госпитализация на 12.07.2024 для проведения химиотерапевтического лечения. На фоне начатого лечения состояние ухудшилось, летальный исход заболевания. Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия организована и проведена внеплановая проверка, согласованная с прокуратурой РХ, с привлечение аттестованного эксперта Росздравнадзора г. Красноярска, по вопросу качества оказания медицинской помощи пациентке. В ходе проведения экспертизы отдельное замечание относительно оказания медицинской помощи на этапе ГБУЗ РХ «Саяногорская МБ»: описываемая ситуация является запущенным случаем онкологического заболевания, у пациентки признаки заболевания появились в октябре 2023 г., ЛОР-врачом осмотрена 18.12.2023 г., патологии ЛОР-органов выявлено не было (информация из направления от 15.01.2024), в то время как при проведении МСКТ и ФБС в ГБУЗ РХ «РКОД» 26.01.2024 и 15.02.2024 г. соответственно, выявлены признаки опухоли носоглотки и ротоглотки, обструкции левого носового хода за счет увеличения средней носовой раковины (что может являться признаком ЗНО). Данный факт свидетельствует о несвоевременной консультации ЛОР-врача, низкой онконастороженности, недостаточной эффективности организации медицинской помощи по профилю «онкология» и, возможно, о недостаточном контроле за этапами оказания медицинской помощи в ГБУЗ РХ «Саяногорская МБ». В результате анализа Карты пациентки выявлены нарушения: - ч. 6 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части качества оказания медицинской помощи пациентке Сотниковой М.В., врачом-оториноларинголом в период с октября по декабрь 2023 года не проведена дифференциальная диагностика для уточнения диагноза и выбора тактики лечения; - п.9 раздела I Условий и порядка формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, утвержденных приказом Минздрава России от 23.11.2021 № 1089н, формирование (выдача) и продление листка нетрудоспособности осуществляется после осмотра гражданина медицинским работником и записи данных о состоянии его здоровья в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, либо в истории болезни стационарного больного или иной медицинской документации, обосновывающей необходимость временного освобождения от работы; - п. 2, 6, 7, 11, 11.5(12), 11.17 (29) Порядка заполнения учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н, в части неполного оформления титульного листа Карты. Титульный лист не соответствует требованиям вышеуказанного приказа, не указаны заболевания (травмы), по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение за пациентом(кой), и их код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра. Отсутствуют данные о пациенте(ке), в отношении которого осуществляется диспансерное наблюдение. На каждого пациента(ку) в медицинской организации или его структурном подразделении, оказывающем медицинскую помощь в амбулаторных условиях, заполняется одна Карта, независимо от того, сколькими врачами проводится лечение; - п. 7 Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 июня 2020 г. N 548н, «Диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3-х дней с даты установления диагноза онкологического заболевания и получения информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство", - п. 8 Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 июня 2020 г. N 548н, Решение об установлении диспансерного наблюдения за пациентами или его прекращении оформляется записью об установлении диспансерного наблюдения или о его прекращении в медицинскую карту пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (учетная форма 025/у) и контрольную карту диспансерного наблюдения (учетная форма 030/у); - пп. б п.9 Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 июня 2020 г. N 548н, при проведении диспансерного наблюдения Врачом-онкологом не установлена группа диспансерного наблюдения в соответствии с приложением к настоящему Порядку, не разработан индивидуальный план диспансерного наблюдения и не внесены указанные сведения в медицинскую документацию пациента. - клинических рекомендаций «Рак носоглотки», одобренных Минздравом России от 2020 г. Несоблюдение указанных требований действующего законодательства влечет ответственность за действия (бездействие) медицинских работников согласно п. 2 ст. 98 Федерального закона от 21.11,2011 N З2З-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Хакасия «Саяногорская межрайонная больница» о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Разобрать данное предостережение на общем планерном совещании с медицинскими работниками. 2. Провести внеплановый обучающий семинар с медицинскими работниками по нормам действующего законодательства в сфере охраны здоровья граждан, а именно: -Условия и порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, утвержденные приказом Минздрава России от 23.11.2021 № 1089н; - Унифицированные формы медицинской деятельности, используемые в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению, утвержденные приказом Минздрава России 15.12.20214 № 834н. 3. Принять меры к недопущению в дальнейшем нарушений действующего законодательства. 4. Принять меры дисциплинарного характера к лицам, допустившим нарушения. 5. Уведомить Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Хакасия об исполнении предостережения по адресу электронной почты reg19@reg19.roszdravnadzor.gov.ru в срок до 28.11.2024. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов). 6. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности».(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения). Начальник отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности ____________ Н.Н. Замбиди Телефон 8(3902)248-959, доб. 108. Электронный адрес: zambidi@reg19.roszdravnadzor.gov.ru