Проверка № 18170701039659 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБОУ ВО "ИЖГТУ ИМЕНИ М.Т. КАЛАШНИКОВА"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Лицензионный контроль медицинской деятельности, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, Контроль за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шевелеву Юлию Александровну – Заместителя Руководителя Территориального Органа Росздравнадзора По Удмуртской Республике; Шустова Владимира Васильевича – Начальник Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения; Ломаеву Елену Валерьевну – За |
Объекты и итоги проверки
Адрес
426069, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Студенческая, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
4 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Александров Алексей Борисович - Главный Врач Санатория-Профилактория Фгбо Во "Ижгту Имени М. Т. Калашникова"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных препаратов. Отсутствует необходимое оборудование согласно Порядков.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 38/17 | В срок до 31 декабря 2018 года |
| 1. В соответствии с п. 3, 41 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» создать Систему качества с использованием стандартных операционных процедур (СОПов). 2. При хранении лекарственных препаратов выполнять требования нормативных правовых актов Российской Федерации Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». 3. При осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов ФГБОУ ВО «ИжГТУ им. М.Т. Калашникова» выполнять требования Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (далее – Статья) - для хранения термолабильных лекарственных средств использовать фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. 4. В соответствии с п. 20 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не допускать хранения личных лекарственных препаратов в помещении хранения лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи. 5. В соответствии со статьёй 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 45 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» организовать работу по выявлению в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/ 6. В соответствии со статьёй 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» организовать работа по выявлению в обращении незарегистр | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
426069, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Студенческая, д. 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
426054 Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 59
Нет данных о результатах проверки