Проверка № 18170701039657 от 1 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ"
Дата проведения
1 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Лицензионный контроль медицинской деятельности, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, Контроль за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования, Контроль за реализацией мероприятий программы модернизации здравоохранения, Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шевелеву Юлию Александровну – Заместителя Руководителя Территориального Органа Росздравнадзора По Удмуртской Республике; Шустова Владимира Васильевича – Начальник Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения; Ломаеву Елену Валерьевну – За |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Россия, Удмуртская Республика, Ижевск
Дата составления акта о проведении проверки
25 декабря 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
. В нарушение статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» работа по выявлению в обращении незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/ организована не во всех структурных подразделениях медицинской организации.
2. В нарушение статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в Клинико-диагностической лаборатории ФКУЗ «МСЧ МВД России по УР» по адресу: г. Ижевск, ул. Серова, д. 69 осуществлялось обращение незарегистрированного медицинского изделия: «Лабораторный счетчик С-5 по ТУ 944331-005-39766267-03», производства ООО «Стимул Плюс» в количестве 4 (четырех) штук.
В процессе проведения проверки ФКУЗ «МСЧ МВД России по УР» выполнило требование законодательства в сфере обращения медицинских изделий и списало незарегистрированные медицинские изделия, разместило заказ в Единой информационной системы в сфере закупок на приобретение Счетчиков лабораторных.
Существенная угроза охраняемым общественным отношениям отсутствует, выявленные в ходе проверки нарушения устранены в полном объеме незамедлительно. Угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан отсутствует, как и факты причинения такого вреда.
Сведения о выданных предписаниях
В соответствии со статьёй 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» работа по выявлению в обращении незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/ организовать во всех структурных подразделениях медицинской организации. 2. В соответствии со статьёй 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществлять обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
426035 г. Ижевск ул. Серова, д. 69
Нет данных о результатах проверки
Адрес
ул. Серова, д. 69, г. Ижевск, Удмуртская Республика, 426035
Нет данных о результатах проверки