Проверка № 18170701039653 от 1 ноября 2017 года

БУЗ УР "ГКБ №4 МЗ УР"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Лицензионный контроль медицинской деятельности, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, Контроль за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования, Контроль за реализацией мероприятий программы модернизации здравоохранения, Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Красноперов Игорь Александрович Зам. Начальника Отдела Я; Ломаева Елена Валерьевна – Зам. Начальника Отдела; Шингаркина Светлана Иван Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Рос


Объекты и итоги проверки

Адрес
426006, Россия, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Баранова, д. 40

Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гасников К. В. – Главный Врач; Нафикова А. А. – Заместитель Главного Врача По Амбулаторно-Поликлинической Службе, Ипатова Т. А. Заместитель Главного Врача По Медицинской Части; – Главная Медицинская Сестра Гавко Н. А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В БУЗ УР «ГКБ №4 МЗ УР» 15.05.2017г. выявлено использование в медицинской деятельности 9 наименований медицинских изделий с истекшим сроком годности в количестве 71 штука. 2. В нарушение статьи 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» работа по выявлению в обращении незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/ организована не во всех структурных подразделениях медицинской организации. 3. В нарушение ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» в ходе проверки БУЗ УР «ГКБ №4 МЗ УР» выявлено обращение двух незарегистрированных медицинских изделий в стоматологическом отделении учреждения в количестве 21 шт.

Сведения о выданных предписаниях
1. 43/17В срок до 20 февраля 2018 года
1. Организовать работу по выявлению незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/. 2. Уничтожить в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, незарегистрированные медицинские изделия 3. Уничтожить в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, медицинские изделия с истекшим сроком годности

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
426006, Российская Федерация, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Баранова, д. 40

Нет данных о результатах проверки



Адрес
426006, Удмуртская Республика, Ижевск, Баранова, д. 40, 426006, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Клубная, 42, 426006, Удмуртская Республика, Ижевск, г. Строителей, 65, 426006, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Клубная, 58, 426006, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Оружейника Драгунова, 74, 426021, Удмуртская Республика, Ижевск, п. Машиностроителей, 107

Нет данных о результатах проверки