Проверка № 18170701039648 от 1 июня 2017 года

БУЗ УР "ЗАВЬЯЛОВСКАЯ РБ МЗ УР"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЗАВЬЯЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Лицензионный контроль медицинской деятельности, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, Контроль за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования, Контроль за реализацией мероприятий программы модернизации здравоохранения, Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения


Объекты и итоги проверки

Адрес
427000, Россия, Удмуртская Республика, Завьяловский район, Завьялово, ул. Гольянская, д. 1б

Дата составления акта о проведении проверки
28 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Савельев Валерий Семенович – Главный Врач; Клабуков Алексей Владимирович – Заместитель Гл. Врача По Мед. Части; Щелконогов Александр Михайлович – Зав. Отделением; Сентякова Татьяна Вавиловна – Врач Клин. Фармаколог; Слободчикова Ирина Алесандровна -Гл. М/С

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" отсутствует организация мониторинга безопасности медицинских изделий. 2. В БУЗ УР «Завьяловская РБ МЗ УР» 15.05.2017г. выявлены медицинские изделия с истекшими сроками годности. 3. Не организована работа по выявлению незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/ 4. В нарушение ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» в ходе проверки в поликлинике БУЗ УР «Завьяловская РБ МЗ УР» по адресу: 427000, Удмуртская Республика, с. Завьялово, ул. Гольянская, д. 1б выявлено обращение незарегистрированного медицинского изделия. 5. Нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 апреля 2013 г. N 216н "Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью" и приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013 г. N 72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации" по утверждению плана проведения диспансеризации и по ведению медицинской документации.

Сведения о выданных предписаниях
1. 22/17В срок до 1 октября 2017 года
1. В соответствии со статьей 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организовать мониторинг безопасности медицинских изделий. 2. Уничтожить в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, медицинские изделия с истекшим сроком годности. 3. Организовать работу по выявлению незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/, а именно: - провести инвентаризацию всего оборудования, используемого в медицинской деятельности; - в случае выявления медицинских изделий, указанных в письмах Росздравнадзора: медицинские изделия изымать из обращения с составлением Акта, и последующей утилизацией (консервированием); - о проведенной в течение месяца работе, информировать Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике до 3-го числа месяца, следующее за отчетным. 4. Уничтожить в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, незарегистрированное медицинское изделие:

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
427000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, Завьяловский район, Завьялово, ул. Гольянская, д. 1б

Нет данных о результатах проверки



Адрес
427000, Удмуртская Республика, Завьяловский район, Завьялово, ул. Гольянская, д. 1б, 426028, Удмуртская Республика, Завьяловский район, Ижевск, ул. 40 лет Октября, д. 50, 427004, Удмуртская Республика, Завьяловский район, Бабино, ул. Центральная, д. 5; 427025, Удмуртская Республика, Завьяловский район, Вараксино, д. 23

Нет данных о результатах проверки