Проверка № 18170701039645 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ УР "РКОД ИМ. С.Г. ПРИМУШКО МЗ УР"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Лицензионный контроль медицинской деятельности, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, Контроль за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования, , Контроль за реализацией мероприятий программы модернизации здравоохранения, Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шевелева Ю. А. – Зам. Руководителя;Ломаева Е. В. – Зам. Начальника Отдела; Шингаркина С. И. – Старший Государственный Инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
426009, Россия, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Ленина, д. 102
Дата составления акта о проведении проверки
30 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Батова Любовь Ивановна –Зам. Главного Врача По Мед. Части. Глухова Любовь Сергеевна- Зам. Главного Врача По Кэр; Аненко Константин Владимирович- Зам. Главного Врача По Хоз. Д-Ти;Блинов Петр Дмитриевич -Зав. Отделением;Каргашина Галина Юрьевна-Зав. Аптекой
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении приказа МЗ и СР РФ от 16.03.2011 № 209н.п. «Об утверждении формы, порядка ведения и хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований подозреваемых или обвиняемых в совершении преступления, в отношении которых избрана мера пресечения в виде заключения под стражу».
Выявлены нарушения п.1 Статьи 37 «Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи» Федерального закона № 323 –ФЗ от 21 ноября 2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":
В нарушение ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" в ходе проверки БУЗ УР «РКОД им. С.Г.Примушко МЗ УР» выявлено использование в медицинской деятельности незарегистрированных медицинских изделий;
Выявлено обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности.
В БУЗ УР «РКОД им. С.Г.Примушко МЗ УР» не соблюдаются требования:
Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст.38, 79); 6 Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (п.6); Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст.58, 64); Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (п.п. 3, 8, 11, 12, 32).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об АП по ст. 14.43 на юр. лицо; по ст. 6.28 на юр. лицо, по ст. 6.28 на должн. лицо, |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
| 3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Обжаловано, штраф по ст. 14.43 снижен до 50 т.р. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №20/17 | В срок до 29 декабря 2017 года |
| 1. Ведение «журнала регистрации медицинских освидетельствований подозреваемых или обвиняемых в совершении преступления, в отношении которых избрана мера пресечения в виде заключения под стражу» осуществлять в соответствии с требованиями приказа МЗ и СР РФ от 16.03.2011 № 209н.п. «Об утверждении формы, порядка ведения и хранения журнала регистрации медицинских освидетельствований подозреваемых или обвиняемых в совершении преступления, в отношении которых избрана мера пресечения в виде заключения под стражу». 2. Ведение «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» осуществлять в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 21 мая 2002г. № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях». 3. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществлять медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию в соответствии с приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н. 4. Принять меры по организации работы в соответствии с п.1 Статьи 37 «Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи» Федерального закона № 323 –ФЗ от 21 ноября 2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации 5. В соответствии со статьей 96 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организовать мониторинг безопасности медицинских изделий. 6. Организовать работу по выявлению незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/ 7. Уничтожить незарегистрированные медицинские изделия и изделия с истекшим сроком годности 8. Исполнять требования Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
426009, Российская Федерация, , ул. Ленина, д. 102
Нет данных о результатах проверки
Адрес
426009, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 102; 426067, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д. 3
Нет данных о результатах проверки