Проверка № 18170700962611 от 1 октября 2017 года

БУЗ УР "ГБ №3 МЗ УР"

Плановая проверка

Выездная

Новая

Есть нарушения

Дата проведения

1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №3 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч.2 ст.19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125 - ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Проц Жанна Геннадьевна-Начальник Отдела; Крупнова Ирина Михайловна- Ведущий Специалист-Эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

426010, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Нагорная, дом 56

Дата составления акта о проведении проверки

18 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Пахомов Василий Зиновьевич - Заведующий Отделением Анестезиологии-Реанимации

Информация о результатах проверки

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Нет

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Нет

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Нет

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушены правила организации и оборудования кабинета трансфузионной терапии нарушены правила ведения учетно-регистрационных форм медицинской документации, добровольного информированного согласия реципиента, регистрация данных о температурном режиме помещений, оформление актов списания и утилизации забракованных компонентов крови. Не организована подготовка повышение квалификации, специализация ответственного за работу по трансфузиологии. Нарушен контроль сроков использования реагентов для определения групп крови и резус- принадлежности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Нет

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Нет

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Нет

4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер

Нет

5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Нет

6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования

Нет

7. Сведения об отзыве продукции

Нет

Сведения о выданных предписаниях

1. 23	В срок до 22 января 2018 года
Устранить все выявленные нарушения

Описание

Нарушены условия хранения компонентов донорской крови и реагентов, контейнера с оставшейся донорской кровью и её компонентами, пробиркой с кровью реципиента нарушены правила подготовки компонентов донорской крови к переливанию реципиенту.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Нет

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Ст.6.31 КоАП РФ