Проверка № 18160601005910 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АНДАН"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую д ..
Объекты и итоги проверки
Адрес
427820, Россия, Удмуртская Республика, Малая Пурга, ул. Пионерская, д. 28, кв. 8
Дата составления акта о проведении проверки
27 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зубинов Н. С. Директор Ооо Андан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, в помещениях хранения лекарственных препаратов ООО «Андан» используются не поверенные органами метрологического контроля гигрометры и бытовой термометр.
2. В нарушение ст. 38, 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий, выявлено обращение незарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности, при осуществлении медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
1. №30/16 от 27.07.2016 | В срок до 15 сентября 2016 года |
1. Обеспечить места хранения лекарственных средств сертифицированными, откалиброванными, поверенными в установленном порядке приборами для регистрации параметров воздуха. Указанные нарушения должны быть устранены в срок: немедленно. 2. Обеспечить использование в медицинской деятельности разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий в соответствии с п.п.5, ч.1 ст.79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Указанные нарушения должны быть устранены в срок: 15.09.2016г. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
427820, Удмуртская Республика, Малая Пурга, ул. Пионерская, д. 28, кв. 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
427820, Удмуртская Республика, Малая Пурга, ул. Пионерская, д. 28, кв. 8
Нет данных о результатах проверки