ООО "Ф-РИТЕЙЛ"

В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 04.09.2025 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Ф-Ритейл" (ООО "Ф-Ритейл"), ИНН 1901128791, ОГРН 1161901050376, Юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, улица Чертыгашева, дом 77, помещение 61Н, Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01182-19/00587918 от 28.02.2018, по адресу места осуществления: 668051, Республика Тыва, городской округ город Ак-Довурак, город Ак-Довурак, ул. Центральная, дом 15, помещение 2, кадастровый номер 17:17:0100080:781 установлено нарушение: Выбытие при временном выводе из обращения. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по информационному письму от 09.07.2025 № 02и-640/25 «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Магния сульфат буфус» серии 50824 производства АО «ПФК Обновление»» принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Магния сульфат буфус, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 50824 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». После выхода письма 21.08.2025 ООО "Ф-Ритейл" было списание без передачи на уничтожение «Магния сульфат буфус» серии 50824 производства АО «ПФК Обновление» в количестве 9 уп. Таким образом, сотрудниками ООО "Ф-Ритейл" не обеспечено соблюдение требований ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств В соответствии ст. 59 Закон об обращении лекарственных средств Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 6 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 2 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств") В соответствии п. 6. Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" - Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации. По представленному письму директора ООО «УК Эдельвейс» от 01.09.2025 № 6б Степанова А.С., в аптеках ООО "Ф-Ритейл" в период с 01.08.2025 по 31.08.2025 недоброкачественные лекарственные средства не выявлены, фактически выявленные лекарственные средства списаны в нарушение законодательства.