ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН РОССИИ

В ходе проведения совместной проверки с Прокуратурой Республики Тыва в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть № 19 Федеральной службы исполнения наказаний" (далее - ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России), ИНН 2428002408, ОГРН 1022400758984, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, Молодежный кв-л, д. 15, имеющего лицензии Л041-00110-17/00585675 от 30.04.2021 на осуществление медицинской деятельности, по адресу в ФГИС МДЛП 667009, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 38 (667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 38, в обороте имеется: Лекарственный препарат с МНН: ГАЛОПЕРИДОЛ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, (торговое название: Галоперидол Велфарм), серии 20722 - 1 уп., дата последней операции: 15.09.2022, по адресу места осуществления деятельности: 667010, Респ Тыва, г Кызыл, ул Ровенская, зд 38, который фактически отсутствует, необходимо осуществить вывод данной серии в ФГИС МДЛП, также установлено, что в медицинской организации имеются лекарственные препараты с МНН: ЭТАНОЛ (Этиловый спирт), раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 70 %, серии Л050621, фактически имеется 35 фл., в ФГИС МДЛП, в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ имеется 38 фл. ЭТАНОЛ (Этиловый спирт), концентрат для раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 95 %, серии Л030421, фактически имеется 41 фл., в ФГИС МДЛП, в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ имеется 171 фл. Ответственным лицам необходимо сверить фактическое количество данных серий и наименований, в регулярном режиме обеспечить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов является обязательным лицензионным требованием по пп. "г" п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности.