ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН РОССИИ

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой Республики Тыва по требованию заместителя прокурора республики В.А. Большунова от 11.10.2024 №17-15-2024/4309-24-20930001 в отношении ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России по Республике Тыва на предмет полноты представления медицинских услуг, соблюдения стандартов оказания медицинской помощи осужденному ФКУ ЛИУ-2 УФСИН России по Республике Тыва Ховалыгу А.А., смерть которого констатирована в ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» 01.09.2024г. ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России по Республике Тыва имеет лицензию Л041-00110-17/00585675 от 30.04.2021г на осуществление медицинской деятельности. По результатам проверки выявлены следующие нарушения: 1. В нарушение п. 17 правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020г № 560н «Об утверждении правил проведения рентгенологических исследований» - в протоколах рентгенологического исследования отсутствует наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения; время проведения рентгенологического исследования; фамилия, имя, отчество пациента, дата рождения пациента; номер медицинской карты стационарного больного, а также название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы. 2. В нарушение п. 9 приказа Минздрава России и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017г № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» в медицинской карте стационарного больного № 17 (за период стационарного лечения с 12.03.2021г по 02.07.2021г) ФКУ ЛИУ-2 не направил в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва «Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата» по случаю возникновения тошноты после введения препарата цефтриаксона осужденному. 3. В нарушение пп. «з» п. 2.2 Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017г № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - в медицинской карте стационарного больного № 47 (за период стационарного лечения с 08.04.2021г по 27.10.2022г) установление клинического диагноза с оформлением обоснования клинического диагноза не проведено в течение 72 часов с момента поступления пациента в профильное отделение. 4. В нарушение п. 9 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2021г № 1051 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства» - в медицинской карте стационарного больного № 47 (за период стационарного лечения с 08.04.2021г по 27.10.2022г) форма отказа не соответствует форме отказа от медицинского вмешательства, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021г № 1051 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства». 5. В нарушение п. 9 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2021г № 1051 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства» - отказ от медицинского вмешательства, а именно, от приема противотуберкулезных препаратов не оформлен в виде документа на бумажном носителе (в медицинских картах стационарного больного № 47 (за период стационарного лечения с 08.04.2021г по 27.10.2022г) и № 14 (за период стационарного лечения с 08.02.2023г по 09.12.2023г). 6. В нарушение п. 3.1.1 клинических рекомендаций Минздрава России «Острые респираторные вирусные инфекции у взрослых» в медицинской карте стационарного больного № 14 (за период стационарного лечения с 08.02.2023г по 09.12.2023г) назначен римантадин, который не является препаратом для этиотропной противовирусной терапии при ОРВИ. Также назначенная схема лечения не соответствует схеме лечения римантадином согласно инструкции по применению препарата. 7. В нарушение пп. 17 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020г № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» недостаточно осуществлены мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в части соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов – умифеновир является частью комплексного лечения рецидивирующей герпетической инфекции, а не используется в качестве монотерапии. Также назначенная схема лечения не соответствует схеме лечения умифеновиром согласно инструкции по применению препарата (медицинская карта стационарного больного № 14 за период стационарного лечения с 08.02.2023г по 09.12.2023г). 8. В нарушение п. 13.11 Порядка ведения учетной формы № 003/у, утвержденной приложением №1 приказа Минздрава России от 05.08.2022г №530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» - этапный эпикриз оформлен лечащим врачом реже, чем через каждые 10 дней нахождения в стационаре - в медицинской карте стационарного больного № 14 (за период стационарного лечения с 08.02.2023г по 09.12.2023г) и № 176 (за период стационарного лечения с 09.12.2023г по 28.08.2024г). Таким образом, выявленные нарушения в ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России по Республике Тыва, указывают на недостаточный контроль в нарушение ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 и 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020г № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части недостаточного обеспечения доступности и качества медицинской помощи применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи, в части отсутствия контроля за непрерывным ежедневным приемом лекарственных препаратов в соответствии с назначенным режимом химиотерапии (п. 4 главы VIII методических рекомендаций, утвержденных приказом Минздрава России от 29.12.2014г № 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания»), что повлияло на ухудшение состояния по основному заболеванию. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по соблюдению требований: - ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; - п. 2, пп.17 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020г № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - п. 9 приказа Минздрава России и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017г № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»; - пп. «з» п. 2.2 Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017г № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - п. 3.1.1 клинических рекомендаций Минздрава России «Острые респираторные вирусные инфекции у взрослых»; - п. 9 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2021г № 1051 «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства»; - п. 13.11 Порядка ведения учетной формы № 003/у, утвержденной приложением №1 приказа Минздрава России от 05.08.2022г №530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения»; - п. 17 правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020г № 560н «Об утверждении правил проведения рентгенологических исследований». 2) Направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва Уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок (не более 60 дней со дня направления настоящего предостережения). (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать Возражение на данное Предостережение в порядке, установленном п. 21 Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности»: Контролируемое лицо вправе в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальный орган возражение в отношении указанного предостережения с приложением документов, подтверждающих обоснованность возражения. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6. * В целях профилактики нарушения обязательных требований Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте Росздравнадзора (приказ от 11.02.2022 г. № 973).