Проверка № 17240661000009968313 от 21 марта 2024 года

ООО "ГЗ КЫЗЫЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 05.03.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Кызыл» (далее- ООО «Гармония здоровья Кызыл») (ИНН 1900002482 ОГРН 1211900001906), имеющей лицензию Л042-01108-38/00654754 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667901, Республика Тыва, Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, по графику дежурств за март 2024 год установлено, что в графике указаны 4 консультанта, из них 3 работали 02.03.2024 г. и работают 31.03.2024 без фармацевта. В соответствии п. 2 ст. 69 №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: лица, получившие фармацевтическое образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста. Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. В соответствии пп «н» п 4. Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. Из совокупности приведенных выше норм следует, что непосредственно отпуском лекарственных средств в торговом зале аптечной организации должны заниматься лица с фармацевтическим образованием.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шенне Владимировна Монгуш Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
655158, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, ГОРОД ЧЕРНОГОРСК, ЧЕРНОГОРСК, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. 14, 60Н

Нет данных о результатах проверки