ООО "АПТЕКА В7 КЫЗЫЛ"

В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств 06.02.2024 года в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью "Аптека В7 Кызыл" (ООО "Аптека В7 Кызыл") установлено, что в аптечной организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, также установлено несоблюдение требований п. 59 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Правила) В аптечной организации ООО "Аптека В7 Кызыл" Общество с ограниченной ответственностью "Аптека В7 Кызыл" (ООО "Аптека В7 Кызыл") ИНН 1700007035, ОГРН 1231700001004, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 23, помещ. 18, имеющего лицензию Л042-01347-17/00657709 от 20.06.2023 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе по адресу: 667002, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Правобережная, д. 3, помещения № 2, 3, 4, 5, 6 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: Лекарственный препарат с МНН: Ибупрофен (торговое название Ибупрофен, Ибупрофен-АКОС, ИБУПРОФЕН ФОРТЕ, Ибупрофен-ВЕРТЕКС ИБУПРОФЕН! ФОРТЕ), фактически в остатке имеются 87 уп., в личном кабинете https://ko.mdlp.crpt.ru/ имеется 104 уп., необходимо сверить фактическое наличие данных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. В соответствии п.15. Правил - Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов. В нарушение требований п. 15, в аптечной организации отсутствуют зоны: а) приемки лекарственных препаратов; б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; г) карантинного хранения лекарственных препаратов. В соответствии п. 48. Правил - Лекарственные препараты должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных препаратов на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными препаратами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей. В нарушение п. 48 Правил, из-за отсутствия зоны приемки, лекарственные препаратыЮ только поступившие, размещены на полу без поддона. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "е" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»