Проверка № 17240661000009133686 от 10 января 2024 года

ООО "АПТЕКА В7 КЫЗЫЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 января 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА В7 КЫЗЫЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.01.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Аптека В7 Кызыл" (ООО "Аптека В7 Кызыл") ИНН 1700007035, ОГРН 1231700001004, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 23, помещ. 18, имеющего лицензию Л042-01347-17/00657709 от 20.06.2023 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе по адресу: 667003, Республика Тыва, Городской округ город Кызыл, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, здание 11а, часть комнаты № 2 ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Аптека В7 Кызыл" 2024-01-05 T00:00:00Z, 2024-01-05T00:00:00Z выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: ОКСИЭТИЛАММОНИЯ МЕТИЛФЕНОКСИАЦЕТАТ (торговое название: Трекрезан, серии 3201121, (2 уп.), Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-01-04T00:00:00Z, 2024-01-05T00:00:00Z, Операция, на которой было зафиксировано нарушение: Розничная продажа с использованием ККТ, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667000, Республика Тыва, ГОРОД КЫЗЫЛ, КЫЗЫЛ, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 23, 18

Нет данных о результатах проверки