Проверка № 17240371000010061977 от 29 марта 2024 года

ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №19 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.03.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России, по адресу места осуществления деятельности: 667009, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 38 (667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 4, литер А, I этаж, помещение №20, №21, №22) ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в медицинской организации Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 19 Федеральной службы исполнения наказаний" (далее - ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России), ИНН 2428002408, ОГРН 1022400758984, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, Молодежный кв-л, д. 15, имеющего лицензии Л041-00110-17/00585675 от 30.04.2021 на осуществление медицинской деятельности, по адресу: 667009, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 38 (667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 4, литер А, I этаж, помещение №20, №21, №22) Лекарственный препарат с МНН: ДРОТАВЕРИН (торговое название: ДРОТАВЕРИН), серии 370622 – 9 уп. (240 уп. по представленной информации) Лекарственный препарат с МНН: ЦЕФТРИАКСОН (торговое название: ЦЕФТРИАКСОН, Цефтриаксон-АКОС), серии 2610523, 70123, 52610921 – 85 уп. (7100 фл.) Лекарственный препарат с МНН: Этанол (торговое название: Этиловый спирт), серии Л050621 – 110 уп., Л030421 – 231 уп. (339 фл.) Лекарственный препарат МНН: ДЕКСАМЕТАЗОН (торговое название: Дексаметазон-Виал, Дексаметазон Реневал), серии 30922 – 3 уп., серии 220201 – 13 уп. (57 уп.) По представленной информации от 27.03.2024 с исх. № 92/7-268 ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России, в наличии Дротаверин – 240 уп., Дексаметазон – 57 уп., Цефтриаксон – 7100 фл., Этанол – 339 фл., необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
655017, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, Г. АБАКАН, КВ-Л МОЛОДЕЖНЫЙ, Д. Д. 15,

Нет данных о результатах проверки