Проверка № 17230371000007769084 от 21 сентября 2023 года

ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №19 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 21.09.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России, по адресу места осуществления деятельности: 667009, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 38 ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В ФГИС МДЛП в медицинской организации ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 11465 уп. и с истекшими сроками годности в количестве 128 уп. (список в формате Excel прилагается). Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, по анализу остатков ЛП без движения и по остаткам ЛП по сроку годности установлены вышеуказанные данные. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается). Список в формате Excel лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. прилагается 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
655017, РЕСПУБЛИКА, ХАКАСИЯ, ГОРОД, АБАКАН, КВАРТАЛ, МОЛОДЕЖНЫЙ, 15, 190000010000306

Нет данных о результатах проверки