Проверка № 17230661000008986942 от 20 декабря 2023 года

ООО "АБАКАН-КОСМЕТИК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБАКАН-КОСМЕТИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации: Общества с ограниченной ответственностью "Абакан-Косметик" (далее - ООО "Абакан-Косметик"), ИНН 1901117687, ОГРН 1141901000592, юридический адрес 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Маршала Жукова, д. 86, помещение 64Н, (Email t.baturina@edelpharm.ru), имеющего лицензии Л042-01194-17/00285154 от 23.03.2020 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресам: Респ Тыва, г Кызыл, ул Кочетова, Дом 99, Квартира 101 Респ Тыва, г Кызыл, ул Тувинских Добровольцев, Здание 13 Респ Тыва, г Кызыл, ул Кечил-оола, Дом 5, Квартира 18 Респ Тыва, г Кызыл, ул Московская, Дом 102, Квартира 64 ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Абакан-Косметик" имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: Лекарственный препарат с МНН: Метилпреднизолон (торговое название: Метипред), серии 2068311-3 уп., 2067110, 2067113, 2056553, 2035341 – 2 уп., 2030303 – не выведены из оборота, фактически «продан в розницу с использованием ККТ» 17.07.2021, 02.12.2021, 14.06.2022, 08.09.2022, 15.09.2022. Лекарственный препарат с МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус), серии LG47990421 и т. д. не выведены из оборота, фактически «продан в розницу с использованием ККТ», например 16.07.2021, 25.09.2021 и т. д. Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется в ежедневном режиме мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе которого установлено отсутствие вышеуказанных лекарственных препаратов, фактически проданы в розницу с использованием ККТ. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
655003, Республика Хакасия, Г. АБАКАН, УЛ. МАРШАЛА ЖУКОВА, Д. Д. 86, ПОМЕЩ. 64Н

Нет данных о результатах проверки