Проверка № 17230661000007976797 от 4 октября 2023 года

ООО "АБАКАН-КОСМЕТИК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБАКАН-КОСМЕТИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Абакан-Косметик" (ООО «Абакан-Косметик») юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Маршала Жукова, д. 86, помещение 64Н, по адресам места осуществления деятельности: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 5, помещение с 1 по 3 (бывшая квартира № 18); 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, д. 29, пом. с 1 по 7 (бывшая квартира № 1) ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, выведены лекарственные препараты из оборота через розницу с нарушением попытки повторного вывода из оборота. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО «Абакан-Косметик» имеются лекарственные препараты, которые выведены 03.10.2023 из информационной системы МДЛП с нарушением (список в формате Excel прилагается).: 1.Карведилол (2 уп.), серии 090720 2.МестаМидин-сенс (5 уп.), серии 1100820 3.Экзодерил (2 уп.), серии KT 8059 4.ИРС 19 (1 уп.), серии 311020 Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе мониторинга установлено нарушение попытки повторного вывода из оборота через розницу. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
655003, Республика Хакасия, Г. АБАКАН, УЛ. МАРШАЛА ЖУКОВА, Д. Д. 86, ПОМЕЩ. 64Н

Нет данных о результатах проверки