Проверка № 17230661000008603151 от 28 ноября 2023 года
ООО "АПТЕКА"
Дата проведения
28 ноября 2023 года — 9 января 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Правовое основание проведения проверки
Программа проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
13. В целях проведения выборочного контроля качества лекарственных средств контролируемому лицу ООО «Аптека» (ИНН 1705004292, ОГРН1131721000080) необходимо представить следующие документы: 1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Аптека» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Аптека» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении ООО «Аптека», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Монгуш Буяна Аясовна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Монгуш Шенне Владимировна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
668510, Республика Тыва, Тандынский район, с. Бай-Хаак, ул. Горького, д. № 48, литер А, помещение № 4, № 5, № 6, № 7
Нет данных о результатах проверки
