Проверка № 17230371000008409856 от 10 ноября 2023 года

ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Федеральном казенном учреждении здравоохранения "Медико-санитарная часть министерства внутренних дел российской федерации по Республике Тыва" (ИНН 1701039287, ОГРН 1061701003649), по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, Комсомольская ул, д. 14а, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-00110-17/00333335 от 31.07.2019- имеется вакцина: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 1 уп., серии У060623 годен до 30.06.2024 производитель АО НПО МИКРОГЕН которая фактически отсутствует, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанной медицинской организацией подтверждено отсутствие данной вакцины. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора