Проверка № 17230371000006999971 от 26 июля 2023 года

ГБУЗ РТ "РЕСБОЛЬНИЦА №1"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 25.07.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Республиканская больница № 1" (далее - ГБУЗ РТ "Ресбольница №1"), по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 163 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Ресбольница №1" имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: 1. Лекарственный препарат с МНН: Амоксициллин; таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные/, серии 640521 – 2 уп.; 2. Лекарственный препарат с МНН: Аскорбиновая кислота; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные/ серии 080621 - 14 уп.; 3. Лекарственный препарат с МНН: Глюкагон (торговое название ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг, серии MS6FH11 - 3уп.; 4. Лекарственный препарат с МНН: Допамин; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные/, серии 1020621 - 18 уп.; 5. Лекарственный препарат с МНН: Имипенем+Циластатин; порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные/, серии 227301221 - 25 уп.; 6. Лекарственный препарат с МНН: Метилдопа (торговое название Допегит®; таблетки 250 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные/, серии F419A0522 – 13 уп.; 7. Лекарственный препарат с МНН Тиопентал натрия; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г 1 шт. (0.5 г), серии 160820 - 1 уп. (срок годности истек 01.08.2022); 8. Лекарственный препарат с МНН Цефтриаксон; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт., серии 310122 - 10 фл., серии 7771121 – 2 фл., серии 1931121 – 32 фл., серии 870521 – 18 фл. (срок годности истек 31.05.2023), серии 2320421 – 18 фл. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва в еженедельном режиме осуществляется мониторинг дефектуры лекарственных препаратов через витрину Координационного центра Правительства РФ, по представленной информации ГБУЗ РТ «Ресбольница № 1» от 24.07.2023 года имеются расхождения в системе МДЛП: Амоксициллин; таблетки 500 мг – 0 уп. (в МДЛП - 2 уп.); Аскорбиновая кислота; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл – 0 уп., (МДЛП – 14 уп.); Глюкагон, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг – 0 уп. (МДЛП – 3 уп.); Допамин; концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл – 0 уп. (МДЛП – 18 уп.); Имипенем+Циластатин; порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг – 0 уп. (МДЛП – 25 уп.); Метилдопа, таблетки 250 мг – 0 уп. (МДЛП – 13 уп.); Тиопентал натрия; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г – 0 уп. (МДЛП – 1 уп., срок годности истек 01.08.2022). Цефтриаксон; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (в том числе 18 с истекшим сроком годности); Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д. 163,

Нет данных о результатах проверки