ООО "СТРЕЛА"

В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов на 07.10.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в ООО "Стрела" имеются 65 уп. лекарственного препарата с МНН: Карбамазепин, которые находятся в обороте и не выведены из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) (скрин прилагается), по адресам: Респ Тыва, г Кызыл, ул Дружбы, Дом 11; Респ Тыва, г Кызыл, ул Красноармейская, Домовладение 127, Помещение 5-17 . Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности": ООО "Стрела" в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, а именно, лекарственный препарат с МНН: Карбамазепин, в количестве 65 уп., дата последней операции 10.12.2020 - 8 уп., серии 1280720; 57 уп., серии 260421, 380521, 700521, 770521, 750721, 710821, дата последней операции: 08.06.2021, 20.07.2021, 21.07.2021, 02.08.2021, 02.08.2021, 25.08.2021, 03.09.2021 17.09.2021, 23.09.2021, 11.11.2021, 21.11.2021, 06.12.2021, 22.12.2021 - из ФГИС МДЛП не выведены, находится в статусе «в обороте», «отгружен», Тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.