ООО "СТРЕЛА"

В результате (указать нужное): анализа сведений о мониторинге качества лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 05.05.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью "Стрела" (ООО "Стрела"), ИНН 1701039819, ОГРН 1061701022503, имеющее лицензию Л042-01182-19/00561047 от 10.07.2020 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская, д. 127, осуществлена продажа в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП: «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные» серии 20222 производства АО «Флора Кавказа» (Россия); с SGTIN: 04606367001450v817OMbxiLjoL - 17.06.2024; с SGTIN: 04606367001450v7mZLzS3DUD3e - 12.06.2024, по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Красноармейская, дом 127 - в количестве 2 уп. Таким образом, сотрудниками ООО «Стрела» не обеспечено соблюдение Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".