Проверка № 17210371000000847749 от 17 сентября 2021 года

РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР СПИД

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 сентября 2021 года — 17 ноября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
По данным сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов по состоянию на 16.09.2021 установлено, что в ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" (главный врач: Ооржак А. Д.), по адресу: Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 159а, в обороте находится: 100 упаковок (100 доз) Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии II-110920, GTIN 04602379002102, срок годности истек 31.03.20269, просрочено 15 дней. ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота 100 упаковки вакцин, отсутствуют внесенные сведения в систему МДЛП о выбытии вакцины. ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Монгуш А. Н. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Довут А. Х. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667007, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ОЮНА КУРСЕДИ, 159А, 170000010000116

Нет данных о результатах проверки