Проверка № 17230371000008406250 от 10 ноября 2023 года

РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР СПИД

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" ИНН 1701009973, ОГРН 1021700509126, по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Оюна Курседи ул, д. 159 "а", имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00314585 от 30.06.2017 – имеется СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 123 уп, серии У350823, 070723 в статусе «отгружен», «ЛП не выведен из оборота» в системе МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанными медицинскими организациями подтверждено отсутствие данной вакцины. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д. 159А,

Нет данных о результатах проверки