Проверка № 171802187224 от 26 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РТ "РКДЦ"
Дата проведения
26 октября 2018 года — 23 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка фактов, указанных в информации Управления Министерства внутренних дел РФ по г. Кызылу от 17.10.2018 №29/6/18263 на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва от 22 октября 2018г. №55. Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. Предмет: обращение медицинских изделий, качество и безопасность медицинской деятельности, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Информация Управления Министерства внутренних дел РФ по г.Кызылу
Объекты и итоги проверки
Адрес
667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 36А
Дата составления акта о проведении проверки
23 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Калбак Долаан Давааевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 ч.3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 2. Приказ Минздрава РТ от 05.05.2015г. №521
Сведения о выданных предписаниях
1. 77-144вп | В срок до 22 февраля 2019 года |
1. Отсутствуют эксплуатационные документы на медицинское изделие Аппарат рентгеновский переносной 10Л-01 по ТУ 9442-001-63179980-2010 (Сведения о регистрационном удостоверении на данное медицинское изделие имеются в государственном реестре Медицинских изделий (находится в открытом доступе на сайте Федеральной службы в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), что подтверждает государственную регистрацию данного медицинского изделия на территории Российской Федерации), что является нарушением ч.3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 2. Рекомендовано ведение эксплуатационных документов данного медицинского изделия и заполнение в текущем порядке всех пунктов формуляра в соответствии форме, утвержденной Приказом Минздрава РТ от 05.05.2015г. №521 |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ