Проверка № 17240371000011244326 от 5 июля 2024 года

ГБУЗ РТ "РКДЦ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КОНСУЛЬТАТИВНО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Предостережение
В результате анализа сведений о фактических остатках вакцин в медицинских организациях, прибольничных аптеках и оптовой организации на 01.07.2024 года было установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ "РКДЦ" имеются расхождения по фактическим остаткам и по внесению в ФГИС МДЛП следующих вакцин (в дозах): В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Республиканский консультативно-диагностический центр" (далее- ГБУЗ РТ "РКДЦ") ИНН 1701024971, ОГРН 1021700516727, по адресу: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 36 А (gor_pol-ka@mail.ru), имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00576824 от 28.05.2020, по адресу: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружба, д. 36 "а", стр. литер А - АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ (в ФГИС МДЛП 940, фактически по представленным данным – 1040) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B (в ФГИС МДЛП 70, фактически по представленным данным –112) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА (в ФГИС МДЛП 160, фактически по представленным данным – 210) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (в ФГИС МДЛП 200, фактически по представленным данным – 381); - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (в ФГИС МДЛП 180, фактически по представленным данным –185) Следовательно, ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по запросу от 26.06.2024 года И17-1550/24 ТО Росздравнадзора о фактических остатках вакцин, Минздравом РТ от 28.06.2024 года представлена информация, что имеются расхождения в количествах вакцин, расход в прививочные кабинеты сделали, но не успели вывести из оборота организациями. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Довут Айлан Ховалыговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
667001, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ДРУЖБЫ, Д. Д. 36А,

Нет данных о результатах проверки