Проверка № 171802186787 от 26 октября 2018 года

ГБУЗ РТ "РКДЦ"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

26 октября 2018 года — 23 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КОНСУЛЬТАТИВНО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва

Цель проверки

Проверка фактов, указанных в информации Управления Министерства внутренних дел РФ по г. Кызылу от 17.10.2018 №29/6/18263 на основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва от 22 октября 2018г. №55. Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. Предмет: обращение медицинских изделий, качество и безопасность медицинской деятельности, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

Объекты и итоги проверки

Адрес

667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 36А

Дата составления акта о проведении проверки

23 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Ховалыг Алекмаа Октек-Ооловна

Информация о выявленных нарушениях

Описание

1 ч.3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 2. Приказ Минздрава РТ от 05.05.2015г. №521

Сведения о выданных предписаниях

1. 77-144вп

В срок до 22 февраля 2019 года

1. Отсутствуют эксплуатационные документы на медицинское изделие Аппарат рентгеновский переносной 10Л-01 по ТУ 9442-001-63179980-2010 (Сведения о регистрационном удостоверении на данное медицинское изделие имеются в государственном реестре Медицинских изделий (находится в открытом доступе на сайте Федеральной службы в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), что подтверждает государственную регистрацию данного медицинского изделия на территории Российской Федерации), что является нарушением ч.3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 2. Рекомендовано ведение эксплуатационных документов данного медицинского изделия и заполнение в текущем порядке всех пунктов формуляра в соответствии форме, утвержденной Приказом Минздрава РТ от 05.05.2015г. №521

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ