Проверка № 17160601078216 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУП "РОАБ" РТ
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сонай Е. Ш. | Зам. начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
667007, Россия, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна курседи, д. 71
Дата составления акта о проведении проверки
30 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Даваа В. В. , Ген. Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в сфере обращения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17-21п | В срок до 30 октября 2016 года |
| 1. Обновить Технический паспорт нежилого помещения по адресу: г. Кызыл, ул. О.Курседи, д. 71, составлен по состоянию на 10.11.2009 г. (действителен в течении 5 лет, таким образом, срок действия истек 10.11.2014, и на момент проведения данной проверки представленный Техпаспорт нежилого помещения имел просроченный срок действия. Кроме того, в помещениях № 17, 24 по плану БТИ проведены реконструкции, т.е. эти помещения разделены перегородками, и дополнительно оборудованы внутри данных помещений еще кабинеты, однако, техпаспорт ГУП «РОАБ» РТ не обновлялся. Копия техпаспорта от 10.11.2009 – прилагается. 2. Привести в соответствие Санитарно-эпидемиологическое заключение № 17.01.04.000.000036.01.09 от 28.01.2009 о соответствии помещений ГУП «РОАБ» РТ по адресу: 667007, Республика Тыва, город Кызыл, Оюна Курседи улица, д. 71, литер А, пом. С 1 по 12, с 16 по 26, 31, 32 (Российская Федерация) для осуществления фармацевтической деятельности (закуп, транспортировка, хранение и оптовая реализация готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения). Однако, данное санитарно-эпидемиологическое заключение не содержит сведения о соответствии помещений склада № 13, 14 требованиям санитарных правил. Копия заключения № 17.01.04.000.000036.01.09 от 28.01.2009 - прилагается. 3. Не соблюдаются требования ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; нарушаются требования п. 8, п. 10, п. 32 приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". 4. В соответствии с п. 8 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н - В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
668110, Россия, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул. Ленина, д. 49
Нет данных о результатах проверки
Адрес
667007, Республика Тыва, г. Кызыл, Оюна Курседи, д. 71; Республика Тыва, Тес-Хемский район, с. Самагалтай, ул. Кунаа, д. 62, литер А, А1; Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Дружба, дом 42, литер А; Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи улица, дом 71, литер А
Нет данных о результатах проверки