Проверка № 17170701474196 от 6 марта 2017 года

ГУП "РОАБ" РТ

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 марта 2017 года — 3 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ОПТОВАЯ АПТЕЧНАЯ БАЗА" РЕСПУБЛИКИ ТЫВА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва

Цель проверки
Лицензионный контроль

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сонай Е. Ш. Зам. нач. отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 71 а

Дата составления акта о проведении проверки
3 апреля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Даваа В. В. , Ген. Директор

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдение лицензионных требований (постановления Правительства РФ № 1081, 1085)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В Службу по лицензированию РТ, в Правительство Республики Тыва

Сведения о выданных предписаниях
1. 35-63впВ срок до 3 июля 2017 года
I. ГУП «РОАБ» РТ фармацевтическая деятельность осуществляется с нарушениями лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «в», «г», «л» пункта 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: 1. В нарушение требований п. 5 «в» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, и в нарушение требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" - в аптечном складе ГУП «РОАБ» РТ отсутствует Отдел экспедиции. 2. В нарушение п. 5 «в» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в нарушение требований п. 14 приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 № 1222н - не представлен локальный приказ ГУП «РОАБ» РТ об утверждении порядка организацию системы внутреннего контроля за соблюдением Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; не представлен Журнал регистрации внутренних проверок или другие подтверждающие документы о проведении внутренних проверок по контролю за соблюдением Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения на территории аптечного склада ГУП «РОАБ» РТ. 3. В нарушение требований п. 5 «г» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и ч. 6. ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - аптекой ГУП «РОАБ» РТ (г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 71, литер А, пом. 15, 21, 21а) не обеспечивается не снижаемый запас минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утв. Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке (распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р). На день проведения проверки, 03.04.2017г, в 13.03 мин. в аптечной организации ГУП «РОАБ» РТ установлено отсутствие четырех наименований лекарственных препаратов по минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходи

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 71 а

Нет данных о результатах проверки