ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "КАЗАНЬ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в ходе рассмотрения обращения Ш.Р.И., поступившего через центральный аппарат Росздравнадзора, по вопросу наличия резкого запаха уксуса в таблетках лекарственного препарата Цитрамон П, приобретенного в аптечной организации ООО «Аптечный склад «Казань» по адресу: Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект Набережночелнинский, 51-617, установлено превышение показателя допустимой влажности при хранении указанного препарата в день поступления и его отпуска согласно представленной копии журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных препаратов. В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат Цитрамон П производства АО «Дальхимфарм» следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25℃. Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан установлен факт регистрации температурно-влажностного режима в журнале ООО «Аптечный склад «Казань» на дату получения и продажи лекарственного препарата «Цитрамон П» (28.06.2024) температуры 22℃ и влажности 56%. Данный показатель влажности превысил допустимые нормы для хранения лекарственных препаратов «в сухом месте». В соответствии с фармакопейной статьей «ОФС.1.1.0010. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств» режим хранения в сухом месте определен хранением в условиях, когда средний показатель относительной влажности не превышает 50%, что свидетельствует о возможном нарушении статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.17 Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КАЗАНЬ» (ИНН 2311242373, ОГРН 1172375063970) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, в том числе в части организации хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.