ООО "ЭРДА"

В ходе рассмотрения обращения С. (вх.№О16-865/25 от 18.09.2025) по факту предоставления медицинских услуг в ООО «Эрда» выявлены нарушения в части соблюдения требований законодательства в сфере здравоохранения: В организации не обеспечен должный уровень внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: в части ведения медицинской документации: акт внеплановой целевой проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не представлена, информированное добровольное согласие на проведение медицинской услуги и отказа от проведение «Видео ЭЭГ мониторинг ночного сна» отсутствуют. В организации осуществляется медицинская деятельность по профилю «функциональная диагностика» в рамках первичной специализированной, однако лицензия по данному виду услуги на момент рассмотрения обращения отсутствует (выписка из реестра лицензий АИС Росздравнадзора ООО «Эдра» об осуществлении медицинской деятельности согласно лицензии от 28.05.2018 № Л041-01181-16/00321755). Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности: - ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст.12 Федерального закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «б» п.6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; -приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». На основании вышеизложенного, прошу принять решение об объявлении контролируемому ООО «Эрда» (ИНН: 1657224739) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.