ООО "ЭРДА"

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в рамках исполнения отчета 2650 «Сведения о фактическом наличии остатков лекарственных препаратов в медицинских организациях, аптеках и организациях оптовой торговли в субъектах Российской Федерации» проведен сравнительный анализ предоставленной центральным аппаратом Росздравнадзора выгрузки данных ФГИС МДЛП в части их соответствия фактическим остаткам вакцин в медицинских организациях республики. Согласно данных ФГИС МДЛП на 26.09.2024 за ООО "Эрда" (1657224739), 420081, Республика Татарстан, город Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 26/12, помещ. 1022 , значилось 50 доз ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА, СТОЛБНЯКА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПА B (фактически по данным юридического лица - 0 доз); 121 доза ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B (фактически по данным юридического лица - 17 доз); 100 доз ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА - БЦЖ-М (фактически по данным юридического лица - 0 доз). Таким образом, установлено расхождение данных ФГИС МДЛП с фактическими остатками вакцин. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (ред. от 31.01.2022) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: за ООО "Эрда" (1657224739) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 02.12.2024.