ООО "ПРОМЭКО"

В адрес Управления Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу поступило обращение Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Амурской области (далее - Управление Роспотребнадзора по Амурской области) от 04.12.2024 исх. № 28-00-04/70-5944-2024, перенаправленное Управлением Федеральной службы по аккредитации по Дальневосточному федеральному округу (от 09.12.2024 вх. № ДФО/З-516) (далее – обращение Заявителя), о возможном нарушении Обществом с ограниченной ответственностью «ПРОМЭКО» (далее – ООО «ПРОМЭКО»), аккредитованным в качестве испытательной лаборатории, (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55), осуществляющим деятельность на территории Приволжского федерального округа, требований действующего законодательства Российской Федерации, предъявляемых к деятельности аккредитованных лиц. Отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, иными лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации, регулируются Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе по аккредитации». В соответствии с пунктом 5.1.1 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845, и пункта 1 части 1 статьи 1 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ Федеральная служба по аккредитации осуществляет аккредитацию в национальной системе аккредитации, в том числе юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. В соответствии с частью 1 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе по аккредитации» аккредитация в национальной системе аккредитации - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации. Согласно пункту 2 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе по аккредитации» выписка из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) - документ, формируемый в автоматическом режиме средствами федеральной государственной информационной системы в области аккредитации и удостоверяющий аккредитацию в определенной области аккредитации на момент его формирования. Согласно пункту 9 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе по аккредитации» область аккредитации - сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Заявитель на аккредитацию самостоятельно определяет и формирует заявляемую область аккредитации по одному из образцов, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 16.08.2021 № 496 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» и предусматривает указание документов, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний), измерений, в том числе диапазон определения характеристики (показателя), указанного в соответствующем столбце области аккредитации. В соответствии с пунктом 6 Методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра), утвержденных приказом Федеральной службы по аккредитации от 25.01.2019 № 11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)», указано заполнение графы № 2: «Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений». Таким образом, испытательную лабораторию можно считать аккредитованной лишь по тем методам исследований (испытаний), измерений и в том диапазоне определения, которые указаны в области аккредитации испытательной лаборатории. Согласно обращению Управления Роспотребнадзора по Амурской области: «При оценке протоколов, выполненных ООО «ПРОМЭКО» установлено, что в протоколах лабораторных исследований атмосферного воздуха № 612ЭАЛ/2024 от 15.07.2024 и № 613ЭЛА/2024 от 15.07.2024 указана методика исследования «Руководство по эксплуатации газоанализатора портативного ГАНК-4 (МИ 4215-033-56591409-2024, ФР.1.31.2021.40728)», однако согласно данным портала https://pub.fsa.gov.ru, указанная методика отсутствует в определенной области лабораторной деятельности (области аккредитации лаборатории), при осуществлении которой лаборатория соответствует требованиям Межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»». В рамках рассмотрения обращения проведен анализ протоколов испытаний № 612ЭАЛ/2024 от 15.07.2024 и № 613ЭЛА/2024 от 15.07.2024 приложенных к обращению. Протоколы испытаний № 612ЭАЛ/2024 от 15.07.2024 и № 613ЭЛА/2024 от 15.07.2024 выданы в том числе по методу Руководство по эксплуатации газоанализатора портативного ГАНК-4 (МИ 4215-033-56591409-2024, ФР.1.31.2021.40728). Согласно утвержденной, в соответствии с приказом Федеральной службы по аккредитации от 05.02.2024 № ПК2-81, области аккредитации ООО «ПРОМЭКО», аккредитованное в качестве испытательной лаборатории, (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55) не аккредитовано на документ, устанавливающий правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а именно Методику измерений массовой концентрации оксидов азота, соединений некоторых металлов в виде оксидов, солей и в элементарном состоянии газоанализатором ГАНК-4 МИ 4215-033-56591409-2024, ФР.1.31.2021.40728. По итогам проведенного анализа установлено, что протоколы испытаний № 612ЭАЛ/2024 от 15.07.2024 и № 613ЭЛА/2024 от 15.07.2024 выданы ООО «ПРОМЭКО» со ссылкой на уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55, вне утвержденной области аккредитации от 05.02.2024 № ПК2-81. В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе по аккредитации» аккредитованные лица имеют право осуществлять деятельность в соответствующей области аккредитации. Таким образом, ООО «ПРОМЭКО», аккредитованным в качестве испытательной лаборатории, (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55) нарушены требования, предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе по аккредитации». В силу пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности. В соответствии с пунктом 2 Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по аккредитации, утвержденного Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.03.2016 № 165, Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу руководствуется в своей деятельности действующими нормативными правовыми актами. Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечню документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 (далее – Критерии аккредитации). Вместе с тем, Критерии аккредитации разработаны с учетом международных и межгосударственных стандартов, в том числе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15.07.2019 № 385-ст (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). В соответствии с Приложением к Критериям аккредитации межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 включен в Перечень национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия Критериям аккредитации. Так, положения Критериев аккредитации и в частности пункт 21 Критериев аккредитации, определяют, что лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. В соответствии с пунктом 5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что лаборатория должна определить и документировать область лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует настоящему стандарту. Область, в отношении которой лаборатория заявляет о соответствии настоящему стандарту, не должна включать лабораторную деятельность, осуществляемую на постоянной основе внешними поставщиками. В соответствии с подпунктом «b» 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, установлено, что в целях минимизации возможности неправильного понимания или неправильного использования информации каждый отчет должен включать как минимум следующую информацию, если у лаборатории нет обоснованных причин не выполнять это требование: наименование и адрес лаборатории. Кроме того, в соответствии с пунктом 23.3 Критериев аккредитации лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний», утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.08.2020 № 593-ст «33» (далее – ГОСТ Р 58973-2020). Согласно пункту 5.6 ГОСТ Р 58973-2020 в протоколе испытаний указывают наименование структурного подразделения испытательной лаборатории (центра), в котором проводились испытания, фактический адрес места осуществления деятельности, номер телефона, адрес электронной почты, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц (при наличии). Согласно сведениям реестра аккредитованных лиц, адрес места осуществления деятельности испытательной лаборатории ООО «ПРОМЭКО» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55) 446300, РОССИЯ, Самарская обл, г Отрадный, промзона Промышленная зона - 1, лит. М. Между тем, в протоколах испытаний № 612ЭАЛ/2024 от 15.07.2024 и № 613ЭЛА/2024 от 15.07.2024, выданных испытательной лаборатории ООО «ПРОМЭКО» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55) адрес места осуществления деятельности испытательной лаборатории ООО «ПРОМЭКО» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55) РОССИЯ, 446300, Самарская область, г Отрадный, Промышленная зона – 1, дом 1, офис 1. Таким образом, адрес места осуществления деятельности испытательной лаборатории ООО «ПРОМЭКО» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55) указанный в протоколах испытаний № 612ЭАЛ/2024 от 15.07.2024 и № 613ЭЛА/2024 от 15.07.2024 не соответствует адресу места осуществления деятельности испытательной лаборатории ООО «ПРОМЭКО» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55) указанного в реестре аккредитованных лиц. В нарушение пункта 21 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований пункта 5.3, подпункта «b» 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, пункта 23.3 Критериев аккредитации, пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» испытательной лабораторией ООО «ПРОМЭКО», выданы протоколы испытаний № 612ЭАЛ/2024 от 15.07.2024 и № 613ЭЛА/2024 от 15.07.2024 со ссылкой на уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55, вне утвержденной области аккредитации от 05.02.2024 № ПК2-81. Согласно пункту 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» аккредитованные лица обязаны безвозмездно представлять в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации сведения о результатах своей деятельности, об изменениях состава своих работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности, состав, порядок и сроки, представления которых установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области. Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации» утверждено Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации (далее – Положение, утвержденное Приказом Минэкономразвития России № 704). В соответствии с пунктом 10 Положения, утвержденного Приказом Минэкономразвития России № 704, аккредитованные лица представляют сведения, посредством Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации (далее – ФГИС Росаккредитация). Согласно подпункту а) пункта 4 Положения, утвержденного Приказом Минэкономразвития России № 704, аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), участвующие в выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия, а также испытательные лаборатории (центры), в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, дополнительно к сведениям, указанным в пункте 1 настоящего Положения, представляют в Федеральную службу по аккредитации следующие сведения: о проведенных испытаниях, включая сведения о выданных отчетах об испытаниях (протоколах испытаний) с указанием даты и номера (с приложением электронного документа или электронного образа (скан-копии) такого документа), а также: - об оборудовании, средствах измерений, использованных при проведении испытаний в целях выполнения работ по обязательному подтверждению соответствия; - об объекте испытаний с указанием документов (стандартов), устанавливающих правила и методы испытаний; - о лице, обратившемся в испытательную лабораторию (центр) с целью проведения испытаний (заявителе) (наименование и контактные данные заявителя), и дате подачи такого заявления; - о дате получения образца для испытаний, а также о дате и месте отбора образца, если отбор осуществлен испытательной лабораторией (центром); - о датах начала и окончания проведения испытаний; - об адресе проведения испытаний (в случае проведения работ по местам осуществления временных работ). В соответствии с подпунктом ж) пункта 11 Положения, утвержденного Приказом Минэкономразвития России № 704, аккредитованные лица представляют сведения, указанные в подпункте а) пункта 4 настоящего Положения, - в течение 5 рабочих дней со дня регистрации отчета об испытаниях (протокола испытаний). Однако, согласно ФГИС Росаккредитации сведения о протоколах испытаний № 612ЭАЛ/2024 от 15.07.2024 и № 613ЭЛА/2024 от 15.07.2024, опубликованы 13.12.2024, что свидетельствует о нарушении подпункта ж) пункта 11 Положения, утвержденного Приказом Минэкономразвития России № 704. Кроме того, согласно ФГИС Росаккредитации сведения о протоколах испытаний № 2224.48ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.45ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.49ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.46ЭАЛ/2023 от 21.09.2024; № 2224.50ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.47ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 578ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 575ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 579ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 576ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 580ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 577ЭАЛ/2024 от 06.05.2024 опубликованы 13.12.2024, что свидетельствует о нарушении подпункта ж) пункта 11 Положения, утвержденного Приказом Минэкономразвития России № 704. Таким образом, установлен факт неисполнения аккредитованным лицом обязательных требований, установленных подпунктом а) пункта 4 в сроки установленные подпунктом ж) пункта 11 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704, что приводит к нарушениям пункта 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». 2. Согласно информации, изложенной в обращении, ООО «ПРОМЭКО», аккредитованным в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55) проведены измерения уровня шума по ГОСТ 23337-2014 «Шум. Методы измерения шума на территориях жилой застройки и в помещениях жилых и общественных зданий» (далее – ГОСТ 23337-2014), по результатам которых были оформлены протоколы испытаний № 2224.48ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.45ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.49ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.46ЭАЛ/2023 от 21.09.2024; № 2224.50ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.47ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 578ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 575ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 579ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 576ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 580ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 577ЭАЛ/2024 от 06.05.2024. В соответствии с пунктом 8.1 ГОСТ 23337-2014 при проведении повторных измерений уровней звука, эквивалентных уровней звука, октавных или третьоктавных эквивалентных уровней звукового давления и других параметров шума в той же измерительной точке и при тех же условиях должны быть рассчитаны средние значения измеренных параметров в соответствии с приложением Б. Минимальное число повторных измерений должно быть не менее 4 (n >= 4). Между тем, в протоколах испытаний № 2224.48ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.45ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.49ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.46ЭАЛ/2023 от 21.09.2024; № 2224.50ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 2224.47ЭАЛ/2023 от 21.09.2023; № 578ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 575ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 579ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 576ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 580ЭАЛ/2024 от 06.05.2024; № 577ЭАЛ/2024 от 06.05.2024 имеются сведения только о трех измеренных уровнях звука в каждой точке, что является нарушением пункта 8.1 ГОСТ 23337-2014 в части минимально необходимого количества измерений. В силу пункта 24.5 Критериев аккредитации требуется наличие у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов. Таким образом, ООО «ПРОМЭКО», аккредитованным в качестве испытательной лаборатории, (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОТ55) нарушены требования пункта 24.5 Критериев аккредитации. На основании вышеизложенного, по результатам рассмотрения изложенной в обращении информации, а также материалов, имеющихся в распоряжении службы, Управлением Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу установлено несоблюдение пункта 23.3 Критериев аккредитации, пункта 21 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований пункта 5.3, подпункта «b» 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, что приводит к нарушениям пункта 1 части 1 статьи и пункта 1 части 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», подпункта ж) пункта 11 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704, что приводит к нарушениям пункта 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».