Проверка № 16180702070976 от 3 сентября 2018 года

ООО "ПКФ "АЛИСА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 сентября 2018 года — 28 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО - КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА "АЛИСА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан Татарстан

Цель проверки
Установление факта соблюдения либо несоблюдения лицензируемых требований при осуществлении деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шайхутдинова Роберта Минханифовича Инженера отдела физических факторов филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе;
Миниханова Фаниля Галимзяновича Помощника врача по гигиене труда отдела физических факторов филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе;
Марданшину Лейсан Рафисовну Врача по общей гигиене санитарно-гигиенического отдела филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе;
Султанова Ильдара Тагировича Врача по общей гигиене отдела физических факторов филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе;
Хайруллина Рустама Харисовича Главного специалиста эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан);
Вдовина Сергея Петровича Начальника территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) в Елабужском, Агрызком, Менделеевском районах;
Нафигуллину Лимузу Рульевну Главного специалиста-эксперта территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан) в городе Набережные Челны, Актанышском, Тукаевском, Муслюмовском, Мензелинском районах.
Врачинскую Анну Анатольевну Помощника врача по гигиене труда отдела физических факторов филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)» в городе Набережные Челны, Актанышском районе;
Закирову Айсылу Даниловну Главного специалиста - эксперта отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан);
Мансурову Гузель Рашитовну Специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан (Татарстан);


Объекты и итоги проверки

Адрес
423600, Республика Татарстан , Елабужский район, г. Елабуга, территория промышленная площадка АЛАБУГА, ул. 16. 1, корпус 42/2, офис 16

Нет данных о результатах проверки



Адрес
423800, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, БСИ, проезд Фабричный, 17

Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сафина Лилия Салихзановна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен представитель по доверенности от 17.09.2018 зав.бак. лабораторией сафина Л.С. 28.09.2018 в 14:00

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- пом для обез и стерилизации бактлаб ООО «ПКФ «Алиса» распо в «чистой зоне», т.о. объемно-пларешения и размоборне обесп поточ дви ПБА IV группа, перс и выполнение требований сани правил, на границе «чистой» и «заразной» зон оборуд душевая с одной преддушевой, при норм душевая в санитарном пропускнике; - в пом бакт лаб ООО «ПКФ «Алиса» подача горячей проточной воды отсу, устано в моечной резервный источник горячего водоснабжения не функционирует; - в пом перед входом в бак лаб ООО «ПКФ «Алиса» на стенах, потолке штукатурка отпадает, имеются подтеки, поражения «грибком»; двери поме «заразной» зоны бак лаб ООО «ПКФ «Алиса» не герметичны, плотно не закрываются, изго из мат, не устойчивого к действию моющих и дезинфицирующих средств (типа ДСП), пороги вып из дерева; в пом приема материала батареи отоп разме вплотную к стене, в связи с чем отсут возм пров их дези; на входной двери в лаб запир устройство отсутс; передаточные окна в «заразной» зоне выполнены из дерева; места ввода инженерных комму не герм, повер кабель каналов негладкая, имеются щели; - на системы приточно вытяжной вен предст паспорта, в которых све не соот фактически смон систевентиляции, инструкция по эксплуатации систем приточно вытяжной вентиляции бактер лаб отсу; - фильтрующие элементы кондиционера, устан в комнате для бакт исследований, подвергаются очистке 1 раз в год, при нормируемой кратности не реже 1 раза в 3 месяца (представлены акты по выполнению работ по чистке и дезинфекции воздушного фильтра кондиционера от 15.05.2017, 22.05.2018); - в баклабо ООО «ПКФ «Алиса», отсутствует гидропульт (автомакс); - в боксе бак лаб ООО «ПКФ «Алиса» коэффициент пульсации искусственного освещения составляет 37, 8%, при допустимой норме 15%, в автоклавной составляет 43, 5% при допустимой норме 20%, в моечной 37% при допустимой норме 20%; - в бакт лабо ООО «ПКФ «Алиса» допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудованию осуществляется без вводного и периодического инструктажа по биол (См. загруженный акт проверки)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела направлены в суд
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Материалы дела направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 28 ” сентября 20 18 г. № 16В срок до 30 сентября 2019 года
Помещения бактериологической лаборатории ООО «ПКФ «Алиса» привести в соответствии с требованиями санитарных правил в части обеспечения поточности движения ПБА IV группы патогенности, персонала, оборудования необходимого набора помещений.В помещениях бактериологической лаборатории ООО «ПКФ «Алиса» обеспечить подачу горячей проточной воды, обеспечить бесперебойную работу резервного источника горячего водоснабжения, установленного в моечной.Внутреннюю отделку помещений, в т.ч. перед входом в бактериологическую лабораторию ООО «ПКФ «Алиса», выполнить в соответствии с требованиями санитарных правил, с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами; обеспечить герметичность дверей помещений «заразной» зоны; в помещении приема материала выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) расположить на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции; на входной двери в лабораторию установить запирающее устройство. не допускать использование в «заразной» зоны мебели из древесины; Паспорта на приточно вытяжную вентиляцию привести в соответствие с фактически смонтированными системами вентиляции, представить инструкцию по эксплуатации систем приточно вытяжной вентиляции в бактериологической лаборатории.Бактериологическую лабораторию ООО «ПКФ «Алиса» обеспечить гидропультом (автомаксом).В боксе, автоклавной, моечной бактериологической лаборатории ООО «ПКФ «Алиса» коэффициент пульсации привести в соответствие с требованиями санитарных правил.Заведующую бактериологической лабораторией ООО «ПКФ «Алиса» Сафину Л.С., осуществляющую обслуживание сосудов, находящих под давлением, направить на прохождение аудиометрии, спирометрии, исследования вестибулярного анализатора. (См. загруженное предписание)
Описание
- в баклаб ООО «ПКФ «Алиса» на емкостях с 2% Ника 2 не указаны дата при дез ра, на части емко с дез растотсутствует наз; - в бак лабона готовых пит средах не указы сроки годности, не осуще контроль качества пит сред на этапе приг и не соблюдаются условия под лабо посуды к испол: удельная электро дисти воды согласно прото лабо иссл (испытаний) филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпиде в Республике Татарстан (Татарстан)» в г. Набережные Челны, Актанышском районе от 07.09.2018 № 38484 составила 0, 0012700±0, 0000254, при норме не более 0, 0005, после стериллаб посуда хранится без указания даты стерилизации и сроков годности; - заведующий бакте лабо ООО «ПКФ «Алиса» не выдает разрешение на посещение лабо инженерно-техническому персоналу, не раб пост в организации; - посе бакте лаб ООО «ПКФ «Алиса» инженерно техн персоналом доп в период пров текущей дезинфекции (29.08.18 лабор посещал главный энергетик Хабиров Г.М. с 09.00, согласно записей в журнале реги контроля работы бакой установки в термй 29.08.18 дези проводилась с 08.30 до 09.31, т. е. в момент посещения бакте лабо главным энергетиком Хабировым Г.М.), при нормируемом посещении после прекращения работы и проведения текущей дезинфекции; - доставка в лабо материала для исследования осуществляется в непром самодельных деревянных окрашенных емкостях, при норм доставке в прома контейнерах, биксах или сумках холо; - в бакте лаб ООО «ПКФ «Алиса» не соблюдается методика приготовления питательных сред: «Сухая магниевая», стер при температуре 121 С, при необх режиме стерилизации 115 С, 20 минут при необх времени стери 15 минут; «Среда для энтеробактерий сухая» стерилизуются при температуре 121 С, при необходимом режиме стерилизации 112 С, 20 минут при необходимом времени стерилизации 15 минут; не соблюдаются условия подготовки лабораторной посуды к использованию: после стерилизации лабораторная посуда хранится без указания сроков годности; на готовых питательных средах не указываются сроки годности ( См. загруженный акт проверки)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы направлены в суд
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий от 28 ” сентября 20 18 г. № 16В срок до 30 сентября 2019 года
В бактериологической лаборатории ООО «ПКФ «Алиса» на емкостях с дезинфицирующим раствором указывать название, концентрацию и дату приготовления.В бактериологической лаборатории осуществлять контроль питательных сред, соблюдать методику приготовления питательных сред, на готовых питательных средах указывать сроки годности. Соблюдать условия подготовки лабораторной посуды к использованию, после стерилизации лабораторной посуды указывать дату стерилизации и срока годности. Руководителю структурного подразделения ООО «ПКФ «Алиса» выдавать разрешение на посещение лаборатории инженерно-техническому персоналу, не работающему постоянно в организации. (См. загруженное предписание)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
423800, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, БСИ, проезд Фабричный, 17

Нет данных о результатах проверки