Проверка № 161801645165 от 27 сентября 2018 года

ГАУЗ "РКОД МЗ РТ ИМ. ПРОФ. М.З.СИГАЛА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
27 сентября 2018 года — 24 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН ИМЕНИ ПРОФЕССОРА М.З.СИГАЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Цель проверки
Государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, лицензионных требований, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству (ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»); государственного контроля за обращением медицинских изделий (ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»); государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в соответствии с поручением Федеральной службы в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП28/18 от 05.07.2018, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058, информационного письма №76/2-353-2018 от 15.06.2018г

Правовое основание проведения проверки
Поручение Федеральной службы в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП28/18 от 05.07.2018, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058; информационное письмо №76/2-353-2018 от 15.06.2018г

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сайфуллина Г. М. Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Селина Н. В. Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ
Фгбу "Всероссийский Научно-Исследовательский И Испытательный Институт Медицинской Техники" Росздравнадзора Свидетельство об аккредитации №RA.RU.710130 от 29.02.2016, №RA.RU.21BV59 jn 02.06.2015г.
Янгирова Э. Х. Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РТ;
Огнева В. Е. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Хайруллина К. Т. Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РТ;
Фгбу "Имцэуаосми" Аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Фед.службой по аккр.
Сагдеева Е. Т. Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РТ;
Шакирова Г. В. Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Мухаметзянова Г. Р. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Ганеев Р. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ
Габидуллин А. А. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ
Гайнутдинова Л. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ
Хайруллина Ф. М. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Мубаракшина С. В. Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ
Вагизова Л. Р. Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ


Объекты и итоги проверки

Адрес
420029, РТ, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 29

Нет данных о результатах проверки



Адрес
420029, РТ, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 31

Дата составления акта о проведении проверки
24 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хидиятов И. Р.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен главный врач ГАУЗ "РКОД МЗ РТ" Хидиятов И.Р.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п.14. ст.20 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в лицензирующий орган не направлено уведомление о вручении заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности (не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности).

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 24.10.2018В срок до 24 ноября 2018 года
Обеспечить выполнение требований п.14 ст.20 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в части представления лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности в установленный законодательством срок, в случае дальнейшего неосуществления медицинской деятельности, по виду работ (услуг): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: пластической хирургии.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ