Проверка № 161800584740 от 2 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КЛИНИКА ДРУЖКОВЫХ"
Дата проведения
2 августа 2018 года — 22 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственного контроля за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; государственного контроля за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; государственного контроля за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, лицензионных требований, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству (ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»); государственного контроля за обращением медицинских изделий (ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ») в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № 01ВП28/18 от 05.07.2018, в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058, информационного письма №76/2-353-2018 от 15.06.2018г
Правовое основание проведения проверки
Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 01.06.2018 №ТГ-П12-3058, информационного письма №76/2-353-2018 от 15.06.2018г
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шакирова Г. В. | Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Шайхутдинова Л. Н. | Врио руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан |
| Фгбу "Имцэуаосми" | Аттестат аккр. №РОСС.RU.0001.21ФН09 от 18.03.2015г. выдан Фед.службой по аккр. |
| Габдулганиева Г. И. | Ведущий специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РТ; |
| Янгирова Э. Х. | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РТ; |
| Хайруллина К. Т. | Главный специалист-эксперт отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РТ; |
| Сагдеева Е. Т. | Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РТ; |
| Мухаметзянова Г. Р. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ |
| Хайруллина Ф. М. | Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по РТ |
| Селина Н. В. | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ |
| Габидуллин А. А. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ |
| Ганеев Р. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ |
| Гайнутдинова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ |
| Вагизова Л. Р. | Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и контроля соблюдения лицензионных требований территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
420088, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, д. 30, офис №3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
420126, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 52, пом. 1083, 1085
Дата составления акта о проведении проверки
16 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дружков М. О.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен директор ООО "Клиника Дружковых"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение пп. «а», п.5 пп в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291, не соблюдается установленный порядок предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг". Нарушение ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №323-ФЗ от 21.11.2011г. при выборочном анализе в ряде медицинских карт отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на медицинское вмешательство первичный осмотр. Нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 8, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в кабинете старшей медицинской сестры в реабилитационном центре при температуре +26 град.С, (гигрометр ВИТ-2, зав. №2292, гос.поверка сентябрь 2017г.)) хранились лекарственные препараты).Нарушение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» отсутствует эксплуатационная документация на русском языке на аппарат электрохирургический COVIDIEN, зав. № Т6F48020EX, выявлены факты отсутствия поверки на медицинские изделия:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст.14.43 старшая медсестра ООО "Клиника Дружковых" |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст. 6.28 ООО "Клиника Дружковых" |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст.14.1, ч.3 ООО "Клиника Дружковых" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 16.08.2018 | В срок до 22 октября 2018 года |
| Обеспечить соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", порядка предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг. Устранить нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья в части оформления информированного добровольного согласия на проведение медицинского вмешательства. Обеспечить своевременное прохождение поверки и тех. обслуживание (тех. осмотр) медицинской техники с периодичностью, указанной в технической документации, согласно утвержденному графику, с соответствующим документальным оформлением; наличие эксплуатационной документации на русском языке на используемые в лечебном процессе медицинские изделия (медицинское оборудование). Обеспечить выполнение требований п. 21 приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 3, 8, 40, 42 приказа МЗиСР РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н. Разработать необходимые СОПы с учетом специфики ООО «Клиника Дружковых» и обеспечить контроль за соблюдением СОП. Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, которые на момент проверки хранились с нарушением установленных требований. Предоставить подтверждающие документы. Обеспечить регулярное предоставление информации о проводимых ООО «Клиника Дружковых» мероприятиях по недопущению обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий на основании информационных писем Росздравнадзора в территориальный орган Росздравнадзора по РТ. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ