Проверка № 16160600642308 от 1 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ШАЛФЕЙ"
Дата проведения
1 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Объекты и итоги проверки
Адрес
420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Победы, д. 116
Дата составления акта о проведении проверки
9 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Шалфей» Вафина Алсу Насимовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Шалфей» по адресу: 422701, Республика Татарстан, Высокогорский муниципальный район, , с/п Высокогорское, с.Высокая Гора, ул.Мичурина, д.17А в торговом зале в холодильнике «Позис» при температуре 10 гр. С хранились лекарственные препараты: Элеутерококка экстракт 50 мл, серии 170816 – 1уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при темп от +15 до +25 град. С); Хондроитина сульфат лиофилизат амп. 100 мг, серии 010116 – 1уп. (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить от +18 до+22 град. С)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ч.1 ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор ООО «Шалфей» Вафина Алсу Насимовна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б\н | В срок до 23 декабря 2016 года |
| Не допускать реализации лекарственных препаратов, хранение которых на момент проверки осуществлялось с нарушением установленных требований (п. 1 акта проверки). В случае уничтожения – представить акты о списании и уничтожении. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
422701, Республика Татарстан, Высокогорский муниципальный район, , с/п Высокогорское, с. Высокая Гора, ул. Мичурина, д. 17А; 422701, Республика Татарстан, Высокогорский муниципальный район, Высокогорское сельское поселение, с. Высокая Гора, ул. Большая Красная, д. 214, пом. 1000
Нет данных о результатах проверки