Проверка № 16160600642290 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №21"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хайруллина Ф. М. , Павлова Ю. В. - Гл. Специалисты-Эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
420139, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 121
Дата составления акта о проведении проверки
16 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врио Главного Врача Гауз "Городская Поликлиника №21" Г. Казань Закиров И. Р.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», В нарушение п.6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» отделка комнаты основного хранения лекарственных препаратов (кабинет главной мед. сестры) ГАУЗ «Городская поликлиника №21» г. Казань, процедурного кабинета дневного стационара, лаборатории (внутренние поверхности стен, потолка) не позволяет проводить должным образом влажную уборку – краска на стенах облуплена, имеются подтеки, отсутствует плитка на части стены, на стыке стены и пола отошла штукатурка 2. В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 8, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в перевязочном кабинете при температуре +28 град. С. (показания сняты с гигрометра ВИТ-2 заводской номер Б177, поверка от 19 апреля 2016 г.) хранился лекарственный препарат Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 10 ампул по 2 мл, серия 180116 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в количестве 5 уп., (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +25 град.С)3. В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.№№11, 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в ходе проверки 22 июля 2016 г. в холодильнике перевязочного кабинета обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности: Раствор хлоргексидина биглюконата 0, 5% 200 мл, Ан.270, изготовитель ГУП «Таттехмедфарм» Аптека №361 в кол. 1 уп. , срок годности 10 сут ( срок годности до 18 июля 2016 г.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на юр. лицо по ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание к акту проверки от 16.08.2016 г | В срок до 1 декабря 2016 года |
| Обеспечить выполнение требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части организации должного хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств.2. Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, хранение которых на момент проверки осуществлялось с нарушением установленных требований. В случае уничтожения – представить акты о списании и уничтожении. 3.Провести косметических ремонт в помещениях ГАУЗ «Городская поликлиника №21» г. Казань. 4. Усилить контроль за сроками годности лекарственных препаратов. Обеспечить выполнение требований п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, срок годности которых на момент проверки истек. Представить акт о списании и уничтожении. 5.Обеспечить ежемесячное предоставление в ТО Росздравнадзора по РТ информации о наличии (отсутствии) забракованной (фальсифицированной) продукции по письмам Росздравнадзора | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
420139, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 121
Нет данных о результатах проверки
