Проверка № 16160600642290 от 1 июля 2016 года

ГАУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №21"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №21" Г.КАЗАНИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Цель проверки
Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств, государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"государственный контроль за обращением медицинских изделий ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хайруллина Ф. М. , Павлова Ю. В. - Гл. Специалисты-Эксперты


Объекты и итоги проверки

Адрес
420139, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 121

Дата составления акта о проведении проверки
16 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врио Главного Врача Гауз "Городская Поликлиника №21" Г. Казань Закиров И. Р.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», В нарушение п.6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» отделка комнаты основного хранения лекарственных препаратов (кабинет главной мед. сестры) ГАУЗ «Городская поликлиника №21» г. Казань, процедурного кабинета дневного стационара, лаборатории (внутренние поверхности стен, потолка) не позволяет проводить должным образом влажную уборку – краска на стенах облуплена, имеются подтеки, отсутствует плитка на части стены, на стыке стены и пола отошла штукатурка 2. В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 3, 8, 40 и 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в перевязочном кабинете при температуре +28 град. С. (показания сняты с гигрометра ВИТ-2 заводской номер Б177, поверка от 19 апреля 2016 г.) хранился лекарственный препарат Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 10 ампул по 2 мл, серия 180116 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в количестве 5 уп., (согласно требованиям производителя, указанным на потребительской упаковке, лекарственный препарат следует хранить при температуре не выше +25 град.С)3. В нарушение требований п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.№№11, 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в ходе проверки 22 июля 2016 г. в холодильнике перевязочного кабинета обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности: Раствор хлоргексидина биглюконата 0, 5% 200 мл, Ан.270, изготовитель ГУП «Таттехмедфарм» Аптека №361 в кол. 1 уп. , срок годности 10 сут ( срок годности до 18 июля 2016 г.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол на юр. лицо по ст. 14.43 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание к акту проверки от 16.08.2016 гВ срок до 1 декабря 2016 года
Обеспечить выполнение требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части организации должного хранения лекарственных препаратов с учетом их физико-химических свойств.2. Не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, хранение которых на момент проверки осуществлялось с нарушением установленных требований. В случае уничтожения – представить акты о списании и уничтожении. 3.Провести косметических ремонт в помещениях ГАУЗ «Городская поликлиника №21» г. Казань. 4. Усилить контроль за сроками годности лекарственных препаратов. Обеспечить выполнение требований п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и не допускать применения в лечебном процессе лекарственных препаратов, срок годности которых на момент проверки истек. Представить акт о списании и уничтожении. 5.Обеспечить ежемесячное предоставление в ТО Росздравнадзора по РТ информации о наличии (отсутствии) забракованной (фальсифицированной) продукции по письмам Росздравнадзора

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
420139, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 121

Нет данных о результатах проверки