Проверка № 151901225421 от 1 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РКЦФП МЗ РСО-АЛАНИЯ
Дата проведения
1 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Левкова И. Н. | Старший государственный инспектор |
| Дудаева К. Н. | Старший государственный инспектор |
| Найфонова Б. Н, | Начальник отдела |
| Цориева Д. З. | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362026, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Братская, д. 1 "А"
Дата составления акта о проведении проверки
29 апреля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Гражданское лицо старшая медицинская сестра хирургического отделения для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Будаева Р.С., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в хирургическом отделении для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а нарушение правил хранения также ведет к изменению физико химических, и, следовательно, лечебных свойств препаратов, что может отразиться на качестве оказываемой медицинской помощи больным, а именно: а) в процедурном кабинете и перевязочном кабинете отделения шкафы, полки для хранения лекарственных средств не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий; б) в перевязочном кабинете отделения хранение лекарственного средства натрия хлорид раствор для инфузий 0, 9% 200мл, производитель ООО «Гротекс», серия 13541018, 20 фл. осуществляется непосредственно на полу (из-за отсутствия поддонов). | |
Описание
Гражданское лицо старшая медицинская сестра туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Гобеева Ж.Д., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: -пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 4 шт. (процедурный кабинет туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5); - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3, 8% «Univac» 4, 5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 1 шт. (процедурный кабинет туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) | |
Описание
Гражданское лицо старшая медицинская сестра торакально-хирургического отделения №7 (ХО№7) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Туаева И.И., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотреннойч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете торакально-хирургического отделения №7 (ХО№7) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено | |
Описание
Гражданское лицо заведующая хирургическим отделением для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Бутаева З.Г., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: -пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 6 шт. - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3, 8% «Univac» 4, 5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 5 шт. | |
Описание
Гражданское лицо заведующая отделением анестезиологии и реанимации ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Калоева С.К., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а нарушение правил хранения также ведет к изменению физико химических, и, следовательно, лечебных свойств препаратов, что может отразиться на качестве оказываемой медицинской помощи больным, а именно: | |
Описание
Гражданское лицо заведующая клинико-диагностической лабораторией ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Доева С.И., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 10, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания, не осуществляется контроль за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности: | |
Описание
Гражданское лицо старшая медицинская сестра туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Гобеева Ж.Д., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а нарушение правил хранения также ведет к изменению физико химических, и, следовательно, лечебных свойств препаратов, что может отразиться на качестве оказываемой медицинской помощи больным | |
Описание
Гражданское лицо заведующая туберкулезно-лёгочным терапевтическим отделением №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Губаева К.Х., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: -пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 4 шт. (процедурный кабинет туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5); - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3, 8% «Univac» 4, 5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 1 шт. (процедурный кабинет туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) | |
Описание
Гражданское лицо старшая медицинская сестра хирургического отделения для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Будаева Р.С., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », в ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. Оборот 2 наименований медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: - пробирки для забора крови «Sarstedtmonovette» 2.6мл, производитель Германия, лот 7031311, срок годности до 10.2018 года, 6 шт. - пробирки вакуумные для забора крови c тринатрия цитратом 3, 8% «Univac» 4, 5мл, производитель ЗАО «Юнимед», лот 8010917, срок годности до 03.2018 года, 5 шт. | |
Описание
Гражданское лицо старший лаборант клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Плиева М.Д., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 10, 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пункта 55 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания, не осуществляется контроль за порядком учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности: |
Описание
Гражданское лицо старшая медицинская сестра отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Коргун А.М., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| . В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в отделении анестезиологии и реанимации ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов | |
Описание
Гражданское лицо старшая медицинская сестра дифференциально-диагностического отделения (ДДО №3) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Козонова Т.Б., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотреннойч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете дифференциально-диагностического отделения (ДДО №3) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных средств, требующих защиты от действия света. Хранение данных лекарственных препаратов осуществляется в шкафу на открытых полках, что не позволяет обеспечить защиту светочувствительных препаратов от естественного и искусственного освещения | |
Описание
Гражданское лицо заведующая хирургическим отделением для больных внелегочными формами туберкулеза №6 (ХО№6) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Бутаева З.Г., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в хирургическом отделения для больных вне легочными формами туберкулеза №6 (ХО№6)ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения и идентификации лекарственных средств, а именно: а) в процедурном кабинете и перевязочном кабинете отделения шкафы, полки для хранения лекарственных средств не идентифицированы с помощью стеллажной карты, которая должна содержать информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), также не установлено использование компьютерных технологий; б) в перевязочном кабинете отделения хранение лекарственного средства натрия хлорид раствор для инфузий 0, 9% 200мл, производитель ООО «Гротекс», серия 13541018, 20 фл. осуществляется непосредственно на полу (из-за отсутствия поддонов). | |
Описание
Гражданское лицо старшая медицинская сестра поликлинического отделения ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Хурумова Э.К., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5 ст.5, п.2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », вГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не приняты должные меры, позволяющие обеспечить применение медицинских изделий в рамках срока годности, который предусмотрен технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, что в свою очередь, представляет опасность для здоровья потребителя. В процедурном кабинете поликлинического отделения оборот медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности: | |
Описание
Гражданское лицо заведующий торакально-хирургическим отделением №7 (ХО№7) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Коков Ч.Ч., непосредственно присутствующий при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| — | |
Описание
Гражданское лицо заведующая дифференциально-диагностическим отделением (ДДО №3)ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Туаллаговой Э.Т., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете дифференциально-диагностического отделения (ДДО №3) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных средств, требующих защиты от действия света. Хранение данных лекарственных препаратов осуществляется в шкафу на открытых полках, что не позволяет обеспечить защиту светочувствительных препаратов от естественного и искусственного освещения, а именно: | |
Описание
Гражданское лицо заведующая туберкулезно-лёгочным терапевтическим отделением №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Губаева К.Х., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| . В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3, 4, 5, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, п. 29, 37, 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», общей фармакопейной статьиОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», в туберкулезно-лёгочном терапевтическом отделении №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не выполняются требования действующих нормативно-правовых актов по наличию необходимого оборудования, предназначенного для хранения лекарственных средств: 3. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в процедурном кабинете туберкулезно-лёгочного терапевтического отделения №5 (ТЛТО№5) ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО- | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362027, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Маркова, д. 27
Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Гражданское лицо старшая медицинская сестра поликлинического отделения ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания Хурумова Э.К., непосредственно присутствующая при проведении проверки, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотреннойч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями кпродукции процессам хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 32 | В срок до 26 января 2020 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 5, 8, 10, 32, 33, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, пунктов 21, 29, 37, 48, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», при осуществлении медицинской деятельности, в поликлиническом отделении ГБУЗ «РПТД» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, отсутствует контроль за соблюдением правил хранения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362026, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, Братская, д. 1 "А"
Нет данных о результатах проверки