Проверка № 151901225341 от 1 февраля 2019 года

ООО "МЕГА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 февраля 2019 года — 28 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дудаева К. Н. Старший государственный инспектор
Мадзаева А. Б. Старший государственный инспектор
Найфонова Б. Н. Начальник отдела (Председатель комиссии)
Левкова И. Н. Старший государственный инспектор
Хутинаева З. В. Старший государственный инспектор
Дзусова З. А. Начальник отдела
Едзоева И. К. Старший государственный инспектор
Цориева Д. З. Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
362000, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр. Доватора, 22

Дата составления акта о проведении проверки
28 февраля 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил главный врач ООО «Мега» Гучмазов М.В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Должностное лицо главный врач ООО «Мега» Гучмазов М.В. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении медицинской деятельности.
Описание
Гражданское лицо медицинская сестра ООО «Мега» Шавлоховой Р.М., подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях
1. 11В срок до 28 апреля 2019 года
В нарушение п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5 ст. 5, п. 2 ст. 10 Федерального закона от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей», раздела VIII, п. 72. постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, », медицинской сестрой медицинской организации ООО «Мега» Шавлоховой Р.М. оборот (использование) 5 наименований медицинских изделий осуществляется с нарушением сроков годности и требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя: - пробирки ваккумные Vacutainer, производитель CША, лот 7157907, срок годности до 31.12.2018года, 85шт.; - пробирки ваккумные Vacuеtte черные крышки с натрия цитратом 1, 5мл, производитель Австрия, лот 729073, срок годности до 26.12.2018года, 28шт. - пробирки ваккумные Vacuеtte зеленые крышки с гепарином 4мл, производитель Австрия, лот А160935G, срок годности до 21.02.2018года, 14шт; - пробирки ваккумные Vacuеtte фиолетовые крышки с ЭДТА 4, 5мл, производитель Австрия, лот А16104Н9, срок годности до 17.04.2018года, 11шт; - пробирки ваккумные Vacuеtte голубые крышки с натрия цитратом 4, 5мл, производитель Австрия, лот А18033J7, срок годности до 21.02.2018года, 45шт.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
362000, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, Весенняя, 14

Нет данных о результатах проверки



Адрес
362000, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр. Доватора, 22

Нет данных о результатах проверки