Проверка № 151901225317 от 1 октября 2019 года

ГБУЗ "РКБСМП" МЗ РСО-АЛАНИЯ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2019 года — 26 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ-АЛАНИЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Найфонова Б. Н. Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания (Председатель комиссии)
Левкова И. Н. Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Цориева Д. З. Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания
Дудаева К. Н. Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания


Объекты и итоги проверки

Адрес
362013, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Иристонская, 45

Дата составления акта о проведении проверки
26 ноября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пилиева Н. Г.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта получила врио главного врача Пилиева Н.Г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 8, 24, 26, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, пунктов 47, 49, 52 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в нижеперечисленных отделениях ГБУЗ «РКБСМП» МЗ РСО-Алания не обеспечено соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных препаратов, а именно: хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света, осуществляется без учета физико химических свойств препаратов, на свету, в то время как они (в соответствии с требованиями завода изготовителя) должны храниться в защищенном от света месте: -аптечно-распределительный пункт: -Валидол, таблетки подъязычные 60 мг № 10, серии 440519, срок годности до 06.2022 года, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, -Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, серии 1090319, срок годности до 04.2022 года, производитель ОАО «Синтез», Россия, -Парацетамол, таблетки 0, 5 г № 10, серии 66052019, срок годности до 05. 2022 года, производитель АО «Медисорб», Россия, -отделение травматологии и ортопедии: -Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы 2 мл № 5, серии 180719, срок годности до 07. 2021 года, производитель Северная Китайская фармацевтическая корпорация, Китай, -Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, ампулы 2 мл № 10, серии GM6090, срок годности до 07.2021 года, производитель Лек, д.д., Словения, -Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 000 МЕ/мл, флаконы 5 мл № 5, серии 15404018, срок годности до 05.2022, производитель ОАО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, -Цефазолин-Акос, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 в отношении граждан: Дзахова Владимира Васильевича, заведующего отделением травматологии и ортопедии ГБУЗ «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи» МЗ РСО-Алания, Жажиевой Дианы Владимировны, старшей медицинской сестры отделения травматологии и ортопедии ГБУЗ «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи» МЗ РСО-Алания и Гавдиновой Залины Солтановны, заведующей аптечно-распределительным пунктом ГБУЗ «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи» МЗ РСО-Алания.

Сведения о выданных предписаниях
1. 94В срок до 26 августа 2020 года
В нарушение Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», в отделениитравматологии и ортопедииТБУЗ «РКБСМП» М3 РСО-Аланияпредметно-количественный учет лекарственного препарата -Спирт этиловый, раствор для наружного применения 70 % 100 мл, серии 331118, срок годности до 11.2020 года, производитель ЗАО «Флора Кавказа», Россия,

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
362013, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, Иристонская, 45

Нет данных о результатах проверки



Адрес
362013, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Иристонская, 45

Нет данных о результатах проверки