Проверка № 15170700154508 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГЕЛИОС"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Найфонова Б. Н. , Левкова И. Н. , Дудаева К. Н. , Цориева Д. З. | Начальник отдела, Старшие гос инспекторы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362008, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Г. Плиева, 30
Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Законный Представитель Юридического Лица - Зам. Генерального Директора Ооо «Гелиос» Гудиева Э. Ю
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, за нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29 | В срок до 1 июля 2017 года |
| В нарушение ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", в аптечной организации допускаются случаи отпуска лекарственных препаратов поампульно, по отдельным блистерам с нарушением вторичной заводской упаковки, без оформления аптечной упаковки с информацией наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, с предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.): маалокс мини 4, 3мл №6 (производитель «Санофи», серия 124, 3пак.), ренни апельсин №24 (производитель «Байер», серия L98382, 1пл.), супрастин 1мл №5 (производитель «Эгис», серия 86А1115, 3амп.), новокаин 5мл №10 (производитель «Солофарм», серия 501015, 9амп.), тавегил 1мл №5 (производитель Новартис), серия 11214643, 2амп.), милдронат 5мл №10 (производитель «Гриндекс», серия 31110616, 5амп.), кавинтон 2мл №10 (производитель «Гедеон Рихтер», серия А59070А, 5амп.), мовалис 1, 5мл №3 (производитель BoehringerIngelheimInternational (Германия), серия 528001, 1амп.), анальгин 2мл №10 (производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серия 2020816, 6амп.). 2. В нарушение п.7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в аптечном пункте ООО «Гелиос» осуществляется реализация продукции: жевательные резинки «Орбит», производства ООО «Ригли», жевательные резинки «Эклипс», производства ООО «Ригли», леденцы «Орбит» производства ООО «Ригли» леденцы «Холс» производства ООО «Ригли», которая не относятся к перечню товаров, разрешенных к реализации из аптечных организаций, а следовательно, не может, согласно требованиям вышеуказанного федерального закона, находиться в обращении в аптечном пункте ООО «Гелиос». 3. В нарушение ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п 2.5 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственны | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362008, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Г. Плиева, 30
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362035, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, пр. Коста, д. 281, кор 1
Нет данных о результатах проверки