Проверка № 15230661000005420986 от 17 марта 2023 года

ООО "ГЕЛИОС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛИОС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия- Алания

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 17.03.2023 года, у ООО «Гелиос» (ИНН 1515911623; ОГРН 1071515008290), имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-00110-77/00284255 от 20.07.2015года, по адресу местонахождения: РСО-Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д.260, значится в статусе «В обороте» (скрин имеется) лекарственный препарат лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию «Инсулин гларгин» (торговое наименование Туджео СолоСтар) в количестве 300 упаковок, вместе с тем, фактически в наличии, он отсутствует. Нарушены требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которым определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами и порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Цориева Диана Зураповна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
362008, РЕСПУБЛИКА, СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ - АЛАНИЯ, ГОРОД, ВЛАДИКАВКАЗ, УЛИЦА, ГЕНЕРАЛА ПЛИЕВА, 30, 150000010000056

Нет данных о результатах проверки