Проверка № 15160600245247 от 1 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
1 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за клиническими испытаниями медицинских изделий, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средст ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дудаева Кристина Нугзаровна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362021, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Минина, д. 21
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Аптекой № 38 Ао «Фармация» Тедеева И. Э.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", ответственным лицом, заведующей аптекой №38 АО «Фармация» Тедеевой И.Э., допускаются случаи отпуска лекарственных препаратов поампульно, с нарушением вторичной заводской упаковки, без оформления аптечной упаковки с информацией наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, с предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.):
- Сульфокамфокаин, 4 ампулы по 2 мл, серии 280716, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»;
- Новокаин, раствор для инъекций 0, 5%, 9 ампул по 5 мл, серии 40116, производства ОАО «Биохимик»;
- Тиамина хлорид 50 мг/мл, 10 ампул по 1 мл, серии 20115, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко»;
Кроме того, в нарушение п.7 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ответственным лицом, заведующей аптекой Тедеевой И.Э. допускаются случаи наличия и реализации товара, не включенного в ассортимент, разрешенный к отпуску из аптечной организации:
-Средство репеллентное от комаров «Picnic Гипоаллерген 180 мл;
-Средство репеллентное «Спрей от комаров Picnic Family» 120 мл;
-Крем от комаров Дэта с Алоэ Вера;
-Средство репеллентное от комаров «Крем –пенка Picnic Baby» 160 мл.
А в соответствии с п.7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать следующие товары:
-медицинские изделия;
-дезинфицирующие средства;
-предметы и средства личной гигиены;
-посуду для медицинских целей;
-предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;
-очковую оптику и средства ухода за
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо - заведующая Аптекой № 38 АО «Фармация» Тедеева И.Э., ч.1, ст14.4.2.КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 85 | В срок до 1 марта 2017 года |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО РЕСПУБЛИКЕ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ – АЛАНИЯ 362040, г. Владикавказ, ул. Джанаева., д. 22, тел. 543979, тел / факс (8672) 530977 E-mail: roszdravnadzor15@mail.ru ПРЕДПИСАНИЕ об устранении нарушений, выявленных в ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по РСО - Алания Аптеки № 38 АО «Фармация» от "28" декабря 2016 года № 85 В соответствии с приказами Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 12.10.2016 № 277-Пр/16 была проведена плановая выездная проверка по контролю соблюдения обязательных требований: к обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными средствами, медицинских изделий, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов; к качеству, хранению, перевозке, отпуску, реализации, уничтожению лекарственных средств; к качеству, обороту, реализации и безопасности медицинских изделий, за соблюдением фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации в отношении Аптеки № 38 Акционерного общества «Фармация». Юридический адрес: 362021, РСО – Алания, г. Владикавказ, ул. Минина, д. 21. Адрес места осуществления деятельности: 363106, РСО-Алания, Пригородный район, с. Сунжа, ул. Бибилова, д.20. В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения обязательных требований, установленных нормативно – правовыми актами: В нарушение ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", ответственным лицом, заведующей аптекой №38 АО «Фармация» Тедеевой И.Э., допускаютс | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362021, Российская Федерация, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Минина, д. 21
Нет данных о результатах проверки
Адрес
363104, Республика Северная Осетия-Алания, Пригородный р-н, с. Сунжа, ул. Бибилова, 20
Нет данных о результатах проверки