Проверка № 15160600245244 от 1 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
1 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за клиническими испытаниями медицинских изделий, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средст ..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дудаева Кристина Нугзаровна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания |
Объекты и итоги проверки
Адрес
362021, Россия, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Минина, д. 21
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Аптекой Кудзаева Р. М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", в аптечной организации допускаются случаи отпуска лекарственных препаратов поампульно, по отдельным блистерам с нарушением вторичной заводской упаковки, без оформления аптечной упаковки с информацией наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, с предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.):
- карсил 35мг №180, драже для внутреннего применения, серии 2150116, производства Софарма АО-Болгария, срок годности – до 01.2019 года (представлена товарная накладная от 17.10.2016 года № 465567-14 от поставщика АО НПК «Катрен» на поставку указанного лекарственного препарата);
- дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 25 ампул по 1 мл, серии А62619, производства КРКА, Словения, срок годности – до 03. 2021 года (представлена товарная накладная от 28.11.2016 года № 12046 от АО «Фармация» на поставку указанного лекарственного препарата);
- мильгамма, раствор для внутримышечного введения, 25 ампул по 2 мл, серии 15L118, производства Вёрваг Фарма Г мбХ и Ко КГ, Германия, срок годности – до 11.2017 года (представлена товарная накладная от 01.12.2016 года № 547949-14 от поставщика АО НПК «КАТРЕН» на поставку указанного лекарственного препарата).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Гражданское лицо – провизор аптеки №82 АО «Фармация» Хасигова Д.И. подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 1ст. 14.4.2 КоАП РФ, за нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 88 | В срок до 1 марта 2017 года |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО РЕСПУБЛИКЕ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ – АЛАНИЯ 362040, г. Владикавказ, ул. Джанаева., д. 22, тел. 543979, тел / факс (8672) 530977 E-mail: roszdravnadzor15@mail.ru ПРЕДПИСАНИЕ об устранении нарушений, выявленных в ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по РСО - Алания Аптеки № 82 АО «Фармация» от "28" декабря 2016 года № 88 В соответствии с приказами Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от 12.10.2016 № 277-Пр/16 была проведена плановая выездная проверка по контролю соблюдения обязательных требований: к обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными средствами, медицинских изделий, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов; к качеству, хранению, перевозке, отпуску, реализации, уничтожению лекарственных средств; к качеству, обороту, реализации и безопасности медицинских изделий, за соблюдением фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации в отношении Аптеки № 82 Акционерного общества «Фармация». Юридический адрес: 362021, РСО – Алания, г. Владикавказ, ул. Минина, д. 21. Адрес места осуществления деятельности: 362048, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул. Доватора, д. 21. В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения обязательных требований, установленных нормативно – правовыми актами: В нарушение ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2.8приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", в аптечной организации допускаются случаи отпуска лекарственных препаратов поампульно, по отдельны | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
362021, Российская Федерация, Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Минина, д. 21
Нет данных о результатах проверки
Адрес
362048, Республика Северная Осетия-Алания, Владикавказ, ул. Доватора, 21
Нет данных о результатах проверки